Bu çalışmada beş günlük postoperatif, profilaktik, intravenöz antibiyotik rejiminin, bir günlük rejime kıyasla ameliyattan sonraki bir yıl içinde cerrahi alan infeksiyonlarının oranı üzerindeki etkisini değerlendirmek amaçlanmış. Bu randomize klinik çalışma, 1 Ocak 2013 ile 29 Ekim 2019 tarihleri arasında 12 ülkedeki 48 klinik merkezde gerçekleştirilmiş. Çalışmaya, primer kemik tümörü veya yumuşak doku sarkomu olan en az bir yıllık beklenen sağ kalımı olan, eksizyon ve endoprotez rekonstrüksiyonu ile cerrahi müdahale gerektiren femur veya tibia veya femur veya tibianın oligometastatik kemik hastalığı olan hastalar dahil edilmiş. Toplam 611 hasta kaydedilmiş ve yedisi uygun olmamaları nedeniyle çıkarılmış.
Cilt kapatıldıktan sonra sekiz saat içinde başlayan ve daha sonra her sekiz saatte bir uygulanan bir veya beş günlük postoperatif profilaktik intravenöz sefalosporin (sefazolin veya sefuroksim) rejimi uygulanırken, bir günlük rejime randomize edilenler kalan dört gün boyunca her sekiz saatte bir aynı salin dozlarını almışlar. Hastalar, bakım sağlayıcılar ve sonuç değerlendiriciler tedavi rejimine karşı körmüş.
Son analize dahil edilen 604 hastanın 293’ü beş günlük rejime ve 311 bir günlük rejime randomize edilmiş. Beş günlük rejime ayrılan 44 hastada (%15.0) ve bir günlük rejime ayrılan 52 hastada (%16.7) cerrahi alan infeksiyonu meydana gelmiş (OR 0.93; %95 GA, 0.62-1.40; p= .73). Beş günlük rejimde 15 hastada (%5.1) ve bir günlük rejime ayrılan beş hastada (%1.6) antibiyotik ile ilgili komplikasyonlar meydana gelmiş (OR 3.24; %95 GA, 1.17-8.98; p=. 02). Diğer ikincil sonuçlar, tedavi grupları arasında önemli ölçüde farklılık göstermemiş.
Bu randomize klinik çalışma, endoprotez gerektiren alt ekstremite kemik tümörleri için cerrahi sonrası cerrahi alan infeksiyonlarını önlemede beş günlük postoperatif intravenöz antibiyotik rejiminin bir günlük rejime üstünlüğünü doğrulamamıştır. Beş günlük rejim grubunda antibiyotikle ilişkili komplikasyonlar önemli ölçüde daha fazlaymış.
Prophylactic Antibiotic Regimens in Tumor Surgery (PARITY) Investigators, Ghert M, Schneider P, et al. Comparison of prophylactic intravenous antibiotic regimens after endoprosthetic reconstruction for lower extremity bone tumors: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 6 Ocak 2022.
Makale İçin Tıklayınız