Çalışmada, metisiline dirençli Staphylococcus aureus bakteremi ve endokarditi tedavisinde, daptomisin artı fosfomisin kombinasyon tedavisinin daptomisin monoterapisi ile kıyaslanması amaçlanmış.
İspanya’da 18 hastanede gerçekleştirilen açık etiketli faz 3 klinik çalışmada hastalar 1:1 randomize edilmiş. Hastalar, günlük 10 mg/kg daptomisin monoterapi ve günlük 10 mg/kg daptomisin ile her altı saatte bir 2 gr fosfomisin alacak şekilde iki gruba ayrılmış. Primer sonlanım altı haftalık tedavi sonrasındaki tedavi başarısı olarak tanımlanmış.
Dahil edilen 167 hastanın 155’i çalışmayı tamamlamış. Daptomisin artı fosfomisin grubundaki 74 hastanın 40’ında (%54.1) tedavi başarısı sağlanırken daptomisin monoterapi grubundaki 81 hastanın 34’ünde (%42 ) tedavi başarısı sağlanmış [rölatif risk: 1.29 (95% güven aralığı, .93–1.8); p=.135]. Altıncı haftanın sonunda kombinasyon tedavi grubundaki hastalarda mikrobiyolojik başarısızlık (kombinasyon grubunda 0, monoterapide 9 hasta, p=.003) ve komplike bakteremi durumu (kombinasyon grubunda %16.2, monoterapi grubunda %32.1; p= .022) daha az görülmüş. Kombinasyon grubunun %17.6’sında, daptomisin monoterapisi alan grubun %4.9’unda tedavinin kesilmesini gerektiren yan etki gelişmiş (p=.018).
Daptomisin artı fosfomisin kombinasyonu %12 oranında daha yüksek tedavi başarısı ile ilişkili bulunmakla birlikte bu oran istatiksel açıdan anlamlı bulunmamış. Kombinasyon tedavisi, mikrobiyolojik başarı ve komplike bakteremi açısından daha başarılı olmakla birlikte yan etki açısından daha riskli saptanmış.
Pujol M, Miró JM, Shaw E, et al. daptomycin plus fosfomycin versus daptomycin alone for methicillin-resistant staphylococcus aureus bacteremia and endocarditis: a randomized clinical trial. Clin Infect Dis. 2021;72 (9): 1517-25.