COVID-19 ve şiddetli hipoksemisi olan hastalarda 12 mg/gün ve 6 mg/gün deksametazonun etkilerini değerlendirmek için Ağustos 2020 ile Mayıs 2021 arasında Avrupa ve Hindistan’daki 26 hastanede çok merkezli, randomize bir klinik çalışma yürütülmüş. En az 10 L/dk oksijen veya mekanik ventilasyon gerektiren, kanıtlanmış COVID-19’lu 1000 yetişkin hasta dahil edilmiş. Hastalar 10 güne kadar 12 mg/gün intravenöz deksametazon (n = 503) veya 6 mg/gün intravenöz deksametazon (n = 497) 1:1 randomize edilmiş.
Yaşam desteği olmadan hayatta kalınan ortalama gün sayısı, 12 mg deksametazon grubunda 22.0 gün (IQR, 6.0-28.0 gün) ve 6 mg deksametazon grubunda 20.5 gün (IQR, 4.0-28.0 gün) imiş (düzeltilmiş ortalama fark, 1.3 gün [%95 GA, 0-2.6 gün]; P==.07). 28 günde ölüm oranı 12 mg deksametazon grubunda %27.1 iken 6 mg deksametazon grubunda %32.3 olmuştur (düzeltilmiş rölatif risk, 0.86 [%99 GA, 0.68-1.08]). 90 günde mortalite 12 mg deksametazon grubunda %32.0 iken 6 mg deksametazon grubunda %37.7 imiş (düzeltilmiş rölatif risk, 0.87 [%99 GA, 0.70-1.07]). Septik şok ve invazif mantar infeksiyonları dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlar, 12 mg deksametazon grubunda %11.3 ve 6 mg deksametazon grubunda %13.4 (düzeltilmiş rölatif risk, 0.83 [%99 GA, 0.54-1.29]) olarak belirlenmiş.
COVID-19 ve şiddetli hipoksemisi olan hastalar arasında, 12 mg/gün deksametazon ile 6 mg/gün deksametazon karşılaştırıldığında, 28 günde yaşam desteği olmadan hayatta kalma oranlarında fark saptanmamış. Bununla birlikte, çalışma önemli bir fark belirlemek için yetersiz kalmış olabilir.
COVID STEROID 2 Trial Group, Munch MW, Myatra SN,et al. Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxemia: the COVID STEROID 2 randomized trial. JAMA. 2021; 326 (18): 1807-17.
Makale İçin Tıklayınız