Hepatit B virusunun (HBV) anneden çocuğa bulaşmasının (MTCT) önlenmesi, doğumda yenidoğanlara aşı ve immünoglobulinlerin (HBIg) uygulanmasına dayanır. Birçok düşük gelirli ve orta gelirli ülke, HBIg ve HBV-DNA ölçümüne erişimde zorlukla karşı karşıyadır. Bu çalışmada, HBV’nin MTCT’sini önlemek için HBIg içermeyen bir stratejinin etkinliğini değerlendirilmiş.
Kamboçya’da beş doğum ünitesinde gerçekleştirilen tek kollu, çok merkezli bir faz 4 denemesi olan bu çalışmaya 18 yaş ve üzeri hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) pozitif olan hamile kadınlar dahil edilmiş. 4 Ekim 2017’den 9 Ocak 2019’a kadar, hızlı bir tanı testi ile hepatit B e antijeni (HBeAg) için pozitif test edilen HBsAg pozitif hamile kadınlara tenofovir disoproksil fumarat tedavisi başlanmış. 9 Ocak 2019’dan itibaren, alanin aminotransferaz konsantrasyonu ≥40 IU/L olan HBeAg negatif olan kadınlar da tenofovir disoproksil fumarat almaya hak kazanmış. Tenofovir disoproksil fumarata uygun gruptaki kadınlara, gebeliğin 24. haftasından doğum sonrası altıncı haftaya kadar günde bir kez ağızdan 300 mg tenofovir disoproksil fumarat verilmiş.
Bin yüz doksan dört (%6) gebe çalışmaya dahil edilmiş ve 338’i (%28) tenofovir disoproksil fumarat almaya hak kazanmış. Tenofovir disoproksil fumarata uygun olup HBIg almayan 271 çocuktan oluşan alt grupta, dört bebek (%1 [0·40-3·74]) altıncı ayda HBV infeksiyonu geçirmiş. Bununla birlikte HBIg yokluğunda, doğumdan önce dört haftadan uzun süre tenofovir disoproksil fumarat alan 227 kadının hiçbirinin (%0 [0–1.61]) bebeğine HBV bulaşması meydana gelmemişken dört haftadan kısa süre tenofovir disoproksil fumarat alan 36 kadından üçünün (%8 [1.75–22.47]) bebeğine HBV bulaşı olmuş.
Sonuç olarak Tenofovir disoproksil fumarat temelli immünoglobulin içermeyen bu stratejide, tedavinin doğumdan en az dört hafta önce başlatılması durumunda HBV’nin anneden bebeğe geçişini önlemede etkili olduğu belirtilmiş.
Segeral O, Dim B, Durier C, et al. Immunoglobulin-free strategy to prevent HBV mother-to-child transmission in Cambodia (TA-PROHM): a single-arm, multicentre, phase 4 trial. Lancet Infect Dis. 2022; 22 (8): 1181-90.