Değerli Üyelerimiz,

6-9 Mart 2024 tarihlerinde Antalya’da gerçekleştirilecek olan 24. Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Kongresi (KLİMİK 2024)’nde heyecanla beklediğimiz “Eğlenerek Yarışalım” oturumuna hepinizi davet ediyoruz.

Ödül olarak kazanan grubun üç üyesine birden gelecek yılki kongre için kayıt ve konaklama bursu verilecektir.

Yarışmaya katılmak isteyen üyelerimiz üç kişilik bir grup oluşturup gruplarına isim koyarak başvurularını 29 Şubat 2024’e kadar Başvuru Formu ile iletebilirler.

Tüm adaylara şimdiden başarılar dileriz.

KLİMİK 2024 Düzenleme Kurulu

Başvuru Formu İçin Tıklayınız

Yönetimi’nin video kayıtları KLİMİK Video Kütüphanesine eklenmiştir.

Saygılarımızla.
KLİMİK Derneği Yönetim Kurulu

Video Kayıtlar İçin Tıklayınız

Çalışmanın başlatıldığı sırada pulmoner tüberküloz (PTB) tedavisinde standard doz (10 mg/kg) ila yüksek doz (25/35 mg/kg) rifampisinin güvenliği ve etkinliğini karşılaştıran hiçbir araştırma verisi bulunmamaktaymış.

Bu çok merkezli, faz IIb randomize kontrollü çalışmaya 333 kültür pozitif ve ilaca duyarlı pulmoner tüberküloz hastası dahil edilmiş. Hastaların bir grubuna standard doz rifampisin (R10), diğer grubuna ise yüksek doz rifampisin (R25/R35) 8 hafta boyunca indüksiyon tedavisi olarak, takibinde ise her iki gruba da 16 hafta boyunca standard dozda rifampisin uygulanmış. Birincil sonlanım noktaları, tedavi sırasında ortaya çıkan 3. derece advers olaylar (AE) ve sıvı besiyerinde kültür negatifleşme süresi olarak belirtilmiş.

Toplamda değerlendirmeye alınan 323 (R10: 105 hasta / R25: 112 hasta / R35: 106 hasta) hastadan oluşan tedavi popülasyonunda, indüksiyon döneminde 34 hastada [R10: %9.5 (n=10/105), R25: %9.8 (n=11/112), R35: %12.3 (n=13/106)] 3. derece advers olay bildirilmiş.  23 hastada 3. derece hepatotoksisite [R10: %3.8 (n=4/105), R25: %6.3 (n=7/112), R35: %11.3 (n=12/106)], 15 hastada 3. derece hiperbilirubinemi [R10: %1.9 (n=2/105), R25: %3.6 (n=4/112), R35: %8.5 (n=9/106)] ve 9 hastada klinik olarak sarılık gelişmiş [R10: %1.0 (n=1/105), R25: %0.9 (n=1/112), R35: %6.6 (n=7/106)]. Sadece R10 ile R35 grupları arasında hepatotoksisite (p=0.039), hiperbilirubinemi (p=0.031), klinik sarılık (p=0.032) ve yan etki nedeniyle tedavi sonlanımı (p=0.039) açısından anlamlı farklılıklar gözlenmiş. Çalışma süresi boyunca on sekiz hastada ciddi advers olay (4. derece) ve altı hastada ölüm (R10: 3 hasta, R25: 1 hasta, R35: 2 hasta) meydana gelmiş. R25 [düzeltilmiş risk oranı: 1.71, 95%GA 1.26-2.31; (katı besiyerinde: 1.97, 95%GA 1.46-2.67)] ve R35 gruplarında [düzeltilmiş risk oranı: 1.81, 95%GA 1.33-2.48; (katı besiyerinde: 2.24, 95%GA 1.64-3.06)] sıvı besiyerinde kültür negatifleşme süresi, R10’a göre [34 ve 44 gün] daha hızlı olmuş. R25 grubunda herhangi bir başarısızlık ve nüks görülmemiş.

Hepatotoksisite, klinik sarılık ve yan etki nedeniyle tedavi sonlanımı R35 grubunda R10’a göre anlamlı derecede daha fazla görülmüş.  R25 grubu ise R10’dan daha etkili ve yan etki profili R10 ile benzer bulunmuş. Bu nedenle yüksek doz rifampisinin (25 mg/kg) bir alternatif olarak kullanılabileceği belirtilmiş.

Perumal Kannabiran B, Palaniappan NA, Manoharan T, et al. Safety and efficacy of 25 mg and 35 mg vs 10 mg rifampicin in pulmonary tb: a phase ııb randomized controlled trial. Open Forum Infect Dis. 2024; ofae034.

Makale İçin Tıklayınız

Butantan-Dang aşısı (Butantan-DV), dang hastalığına karşı araştırma aşamasında olan, tek doz, canlı, zayıflatılmış, tetravalan bir aşıdır ve genel etkinliğine ilişkin verilere ihtiyaç vardır.

Brezilya’da devam etmekte olan bu faz 3, çift kör çalışmada katılımcılar yaşlarına göre (2-6 yaş, 7-17 yaş ve 18-59 yaş) kategorize edilerek Butantan-DV veya plasebo almak üzere iki kola ayrılmış. Beş yıllık takip planlanan bu çalışmanın amaçları; başlangıçtaki serolojik durumuna  bakılmaksızın aşılamadan 28 gün sonra başlamak üzere herhangi bir serotipe bağlı virolojik olarak doğrulanmış semptomatik dang humması gelişimini (birincil etkinlik son noktası) ve aşılamadan sonraki 21 gün içerisinde aşı güvenliğini (birincil güvenlik son noktası) belirlemek olarak belirlenmiş. Bu çalışmanın ara raporunda aşı etkinliği her bir katılımcı için iki yıllık takip esas alınarak değerlendirilmiş.  Güvenlik verileri ise enjeksiyondan sonraki 21. güne kadar rapor edilen aşıyla ilgili istenmeyen olaylar olarak değerlendirilmiş. Temel ikincil hedeflerde ise  başlangıçtaki serolojik duruma ve dang humması viral serotipine göre katılımcılar arasındaki aşı etkinliğini değerlendirmek ve yaş gruplarına göre de etkinliği belirlemek amaçlanmış.

Üç yıllık kayıt süresi boyunca 16 235 katılımcı Butantan-DV (10 259 katılımcı) veya plasebo (5976 katılımcı) almış. Genel iki yıllık aşı etkinliği %79.6 (%95 güven aralığı [GA], 70.0–86.3), dang maruziyeti olmayan katılımcılar arasında %73.6 (%95 GA, 57.6 – 83.7) ve maruziyet öyküsü olanlar arasında %89.2 (%95 GA, 77.6 – 95.6) olarak bulunmuş. Aşı etkinliği 2 ila 6 yaş arasındaki katılımcılarda %80.1 (%95 GA, 66.0 – 88.4), 7 ila 17 yaş arasındakilerde %77.8 (%95 GA, 55.6 – 89.6) ve 18 ila 59 yaş arasındakilerde %90.0 (%95 GA, 68.2 – 97.5) olarak tespit edilmiş. DENV-1’e karşı etkinlik %8.,5 (%95 CI, 78.7 – 95.0) ve DENV-2’ye karşı etkinlik %69.6 (%95 CI, 50.8 – 81.5) idi. Takip süresi boyunca DENV-3 ve DENV-4 tespit edilmemiş. Enjeksiyondan sonraki 21 gün içinde aşı veya plasebo ile ilişkili sistemik advers olaylar Butantan-DV grubunda plaseboya göre daha yaygın (%58.3’e karşı %45.6) bulunmuş.

Sonuçta, tek doz Butantan-DV aşısının başlangıçtaki dang serodurumundan bağımsız olarak, iki yıllık takip süresince semptomatik DENV-1 ve DENV-2’yi önlediği gösterilmiştir. 

Kallás EG, Cintra MAT, Moreira JA, et al. Live, Attenuated, Tetravalent Butantan-Dengue Vaccine in Children and Adults. N Engl J Med. 2024; 390 (5): 397-408.

Makale İçin Tıklayınız

Etkenin karbapeneme dirençli Pseudomonas aeruginosa (CP-CRPA) olduğu çok merkezli bir salgınının kaynağının araştırıldığı bu çalışmada önemli sonuçlar ortaya konmuştur.

Bu çalışmaya, Amerika Birleşik Devletleri’nde 1 Ocak 2022-15 Mayıs 2023 tarihleri arasında, herhangi bir klinik numunesinde Verona Integron-mediated metallo-β-laktamaz (VIM) varyantı blaVIM-80 ve Guiana extended-spectrum β-lactamase (GES) varyantı blaGES-9‘u barındıran ve sekans tipi 1203 olan P. aeruginosa olguları dahil edilmiş. En çok vakanın görüldüğü akut bakım sonrası tesislerde 1:1 eşleştirilmiş bir vaka-kontrol çalışması yürütülmüş. Bütün olgular için vaka durumuyla ilişkili maruziyetler değerlendirilmiş ve riskli tıbbi ürünler bakteriyel kontaminasyon açısından test edilmiş.

Toplamda 18 eyaletten, 27’si sürveyans kültürleri aracılığıyla olmak üzere toplam 81 vaka tanımlanmış. Klinik kültürleri ile tanı konulan 54 vakanın 4’ü (%7) kültür pozitifliğinden sonraki 30 gün içinde ölmüş. Göz infeksiyonu olan 18 hastadan 4’üne (%22) enükleasyon uygulanmış. Vaka-kontrol çalışmasında, vakaların yapay gözyaşı kullanma sıklığı kontrollere kıyasla daha yüksek (OR:5.0, %95GA: 1.1 -22.8) bulunmuş. Verisine ulaşılan 70 hastanın 61’inde (%77) yapay gözyaşı kullanım öyküsü varmış. Marka bilgisine ulaşılan 56 vakanın 43’ü (%77) ithal, koruyucu içermeyen, reçetesiz satılan bir ürün olan A markasını kullandığı tespit edilmiş. A markasının açılmış ve açılmamış şişelerinden izole edilen bakteriler, hasta izolatlarıyla genetik olarak ilişkili bulunmuş. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesinin üretim tesislerinde yaptığı incelemelerde olası kontaminasyon kaynakları tespit edilmiş.

Üretilmiş bir tıbbi ürünün, karbapenemaz üreten organizmalara bir kaynak olarak hizmet etmesi ABD’de daha önce görülmemiş bir durumdur. Bu salgının klinik etkileri, ABD’de reçetesiz tıbbi ürün ithalatçıları için daha sıkı kontrollere duyulan ihtiyacın altını çizmektedir.

Grossman MK, Rankin DA, Maloney M, et al. Extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa outbreak associated with artificial tears. Clin Infect Dis. 5 Şubat 2024.

Makale İçin Tıklayınız

Enterobacterales‘de seftazidim/avibaktam duyarlılığının/direncinin hızlı tanımlanması için kültüre dayalı yeni bir test olan hızlı CAZ/AVI NP testi geliştirilmiştir. Bu test, tanımlanmış bir seftazidim/avibaktam konsantrasyonunun (128/53 μg/mL) varlığında bakteriyel büyümenin glukoz metabolizasyonu üzerindeki etkisine dayanmaktadır. Bakteriyel büyüme bir pH indikatörü olan kırmızı fenolün kırmızıdan sarıya renk değiştirmesiyle görsel olarak tespit edilebilir.

Test performansını değerlendirmek için iyi karakterize edilmiş 101 izolat kullanılmış. Bu test, referans standard yöntem olarak alınan MIC gradyan şerit testi (E-test) ile karşılaştırıldığında %100’lük pozitif prediktif değere ve %98.5’lik negatif prediktif değere sahip bulunmuş. Genel güvenilirlik oranı ise %99 olarak belirlenmiş. Hızlı CAZ/AVI NP testinde yalnızca %1.5 büyük hata ve %0 çok büyük hata tespit edilmiş.

Bu test hızlı (2 saat 45 dakikada sonuç), güvenilir, ekonomik ve yorumlanması kolay bir test olarak ve klinik mikrobiyoloji laboratuvarlarında herhangi bir özel ekipman gerektirmeden uygulanabilir olması ile dikkati çekmektedir.

Nordmann P, Bouvier M, Delaval A, Tinguely C, Poirel L, Sadek M. Rapid detection of ceftazidime/avibactam susceptibility/resistance in Enterobacterales by rapid CAZ/AVI NP test. Emerg Infect Dis. 2024; 30 (2): 255-61.

Makale İçin Tıklayınız