Botswana’da yapılan bir çalışmada, gebelik sırasında dolutegravir ile tedavi edilen HIV ile yaşayan annelerin bebeklerinde nöral tüp defektleri (NTD’ler) riskinin arttığı bildirilmiş. Bu çalışmada ABD’deki geniş sağlık hizmeti veritabanları kullanılarak dolutegravir ile NTD gelişimi ve gebelik kaybı arasındaki ilişkilerin incelenmesi amaçlanmış.
Bu kohort çalışmasında, 1 Ocak 2008 ile 31 Aralık 2020 tarihleri arasındaki Merative MarketScan ticari veritabanı (MarketScan verileri) ile Medicaid veritabanında kaydedilen sağlık hizmeti verileri analiz edilmiş. 15-49 yaş arası tüm kadınların gebelik durumları, HIV ko-infeksiyon durumu ve gebelik öncesi antiretroviral tedavi maruziyeti belirlenmiş. Perikonsepsiyonel antiretroviral tedavi maruziyet tipine göre NTD’lerin, ölü doğumların ve gebelik kaybının insidans oranları karşılaştırılmış. Sonuçların düzeltilmiş risk oranları, demografik ve klinik faktörlere göre ayarlanan Poisson modelleri kullanılarak hesaplanmış.
MarketScan verilerine göre 4 489 315 gebelikten 69’u HIV ile yaşayan ve gebelik öncesi dolutegravir maruziyeti olan kişilermiş. Medicaid verilerine göre ise 14 405 861 gebelikten 993’ü HIV ile yaşayan ve gebelik öncesi dolutegravir maruziyeti olan kişilermiş. HIV negatif kadınlarda NTD oranı MarketScan verilerinde 10 000 canlı doğumda 4.1 (%95 GA 3.9–4.3), Medicaid verilerinde 5.7 (%95 GA 5.6–5.8) idi. MarketScan verilerinde antiretroviral tedavi alan kişilerde bildirilen bir NTD vakası bulunmamış. Medicaid verilerinde ise dolutegravir alan kadınlar arasında bir diğer antiretroviral tedavileri alan kadınlar arasında üç NTD vakası tanımlanmış. Değişkenler için düzeltme yapıldıktan sonra, perikonsepsiyonel dolutegravir veya dolutegravir olmayan antiretroviral maruziyeti olan gruplar ile HIV negatif grup arasında NTD risk oranlarında anlamlı fark saptanmamış. Bununla birlikte, HIV negatif grupla karşılaştırıldığında, antiretroviral tedaviye maruz kalan kadınlarda gebelik kaybı riski daha yüksek bulunmuş. MarketScan verilerine göre dolutegravir maruziyeti için düzeltilmiş risk oranı 1.73 (%95 GA 1.20–2.49), diğer antiretrovirallerin maruziyeti için düzeltilmiş risk oranı 1.23 (%95 GA 1.10–1.37) olarak saptanmış. Medicaid verilerine göre ise bu oran dolutegravir için 1.41 (%95 GA 1.30–1.54), diğer antiretroviraller için 1.11 (%95 GA 1.07–1.15) olarak bulunmuş.
Bu çalışma ABD’deki perikonsepsiyonel veya hamileliğin erken döneminde dolutegravir maruziyeti olan kadınların incelendiği en büyük kohort analizidir. Sonuçlar, ABD’de dolutegravire maruz kalan bebeklerde NTD riskinde artış olmadığını göstermektedir. Ayrıca, MarketScan ve Medicaid gibi idari veritabanlarının, NTD’ler gibi nadir sonuçların korelasyonlarını incelemek ve antiretroviral tedavi alan kadınlarda olumsuz gebelik sonuçlarını izlemek için titiz bir metodoloji ile kullanılabileceğini göstermektedir.
Kourtis AP, Zhu W, Lampe MA, Huang YA, Hoover KW. Dolutegravir and pregnancy outcomes including neural tube defects in the USA during 2008-20: a national cohort study. Lancet HIV. 2023: S2352-3018(23)00108-X.
Makale için Tıklayınız
