14 Aralık 2021 Salı günü, 20.00-21.30 saatleri arasında “SARS-CoV-2 Dışı Solunum Yolu Viral İnfeksiyonlar” konulu web konferans yapılacaktır.
PROGRAM
Yöneten: Prof. Dr. Onur URAL
Selçuk Üniversitesi, Tıp Fakültesi
Epidemiyoloji ve Tanı
Prof. Dr. Gülay KORUKLUOĞLU
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
Ayırt Edici Klinik Özellikler Var mı?
Doç. Dr. Uluhan SİLİ
Marmara Üniversitesi, Tıp Fakültesi
Selam ve saygılarımızla.
KLİMİK Derneği Yönetim Kurulu
Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği (ESCMID)’nin COVID-19 Tedavi Rehberi yayımlandı. Ülkemizden iki yazarın da dahil olduğu bu rehberde COVID-19’da son kanıtlar eşliğinde tedavi önerileri yapılmıştır. Monoklonal antikorlar, remdesivir antiviral grubunda, deksametazon ve tosilizumab anti-inflamatuvar grubunda ön plana çıkmaktadır. Bu ilk versiyonundan sonra, rehberin yeni veriler ışığında güncelleneceği belirtilmiştir.
Faz 3 klinik çalışmaları, her dört haftada bir uygulanan uzun etkili intramüsküler kabotegravir ve rilpivirinin oral antiretroviral tedavilerden aşağı olmadığını göstermektedir. Bu çalışmada daha fazla kolaylık sunması nedeniyle her sekiz haftada bir uygulanan uzun etkili kabotegravir ve rilpivirinin 48. haftadaki antiviral etkinliği dört haftada bir yapılan uygulama ile kıyaslanmış. Çalışmada devam etmekte olan randomize, çok merkezli, açık etiketli, faz 3b, HIV ile yaşayan, tedavi konusunda deneyimli bireylere sekiz haftada bir (kabotegravir 600 mg + rilpivirin 900 mg) veya dört haftada bir (kabotegravir 400 mg + rilpivirin 600 mg) tedavilerinin intramüsküler uygulandığı non-inferiority klinik çalışmasının 48. hafta sonuçları değerlendirilmiş.
1149 kişiden 1045’i, sekiz haftada bir (n=522) veya dört haftada bir (n=523) tedavi alan gruplara randomize edilmiş. Her sekiz haftada bir uzun etkili kabotegravir ve rilpivirin tedavisi alan grubun uzun dönem sonuçları, her dört haftada bir tedavi alan gruba göre aşağı bulunmamış ve güvenlik profilinin gruplar arasında benzer olduğu ifade edilmiş. Sonuçta HIV-1 ile yaşayan bireyler için terapötik bir seçenek olarak her iki ayda bir uygulanan kabotegravir + rilpivirin tedavilerinin uzun etkili kullanımının düşünülebileceği vurgulanmış.
Overton ET, Richmond G, Rizzardini G, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine dosed every 2 months in adults with HIV-1 infection (ATLAS-2M), 48-week results: a randomised, multicentre, open-label, phase 3b, non-inferiority study. Lancet. 2021; 396 (10267): 1994-2005.
Bu çalışmaya 50 yaş ve üzerinde, en az beş ay önce iki doz BNT162b2 aşısı olmuş 843.208 katılımcı dahil edilmiş. Çalışma süresi boyunca rapel doz yapılan katılımcılarda COVID-19’a bağlı ölüm oranı, rapel yapılmayan katılımcılarla karşılaştırılmış. Rapel uygulamasının COVID-19’a bağlı ölümle ilişkisini tahmin etmek için, sosyodemografik faktörler ve mevcut komorbiditeler için düzeltme yapılarak zamana bağlı ortak değişkenlere sahip bir “Cox proportional-hazards regression” modeli kullanılmış.
Elli dört günlük çalışma süresi boyunca katılımcılardan 758 118 (%90) kişiye rapel doz aşı uygulanmıştır. Rapel doz aşı olan grupta 65 katılımcıda (100 000 kişi/gün başına 0.16 kişi) ve rapel doz aşı olmayan grupta ise 137 katılımcıda (100 000 kişi/gün başına 2.98 kişi) Covid-19 nedeniyle ölüm meydana gelmiş. Rapel doz aşılanan grupta COVID-19’a bağlı ölüm için, rapel olmayan grupla karşılaştırıldığında ayarlanmış risk oranı 0.10 bulunmuş (%95 güven aralığı, 0.07-0.14; P<0.001).
İkinci doz BNT162b2’den en az beş ay sonra rapel doz aşı olan katılımcıların, olmayanlara göre COVID-19 nedeniyle %90 daha düşük ölüm oranına sahip olduğu tespit edilmiş.
Arbel R, Hammerman A, Sergienko R, et al. BNT162b2 vaccine booster and mortality due to covid-19. N Engl J Med. 8 Aralık 2021.
Hollanda’da 15 hastanede yapılan çift kör, randomize kontrollü bir çalışma. E.coli’nin etken olduğu febril üriner sistem infeksiyonu için 2-5 gün ampirik intravenöz antimikrobiyal alan yetişkin kadınlara, 10 günlük toplam antibiyotik tedavisi için günde bir kez 3 gr fosfomisin veya günde iki kez 0.5 gr siprofloksasin ile ardışık tedavi uygulanmış.
2017-2020 yılları arasında 97 hastanın kaydının ardından COVID-19 pandemisi nedeniyle deneme erken sonlandırımış. Fosfomisin alan36/48 hastada (%75.0) ve siprofloksasin alan 30/46 hastada (%65.2) birincil sonlanım noktasına ulaşılmış (Risk Farkı: %9.6, %95-Güven Aralığı: %-8.8 ila %28.0) . Fosfomisin ve siprofloksasin verilen hastalarda, tedavinin bitiminden 6-10. günlerde mikrobiyolojik iyileşme 29/37 (%78.4) ve 33/35’te (%94,3; RD: -%16,2, %95 CI: – %32.7 ila -0.0) ve tedavi bitiminden sonraki 30-35. günlerde klinik iyileşme 35/47 (%75.6) ve 33/44’te (%75.0); RD: %0.4, %95 CI: -18) saptanmış.
Sonuç olarak fosfomisinin, kadınlarda E.coli‘nin neden olduğu febril üriner sistem infeksiyonu için oral ardışık tedavide siprofloksasine benzer etkinlik gösterdiği bulunmuş. Fosfomisin kullananlarda daha fazla gastrointestinal yan etki belirlenmiş.
Ten Doesschate T, Kuiper S, van Nieuwkoop C, et al.Fosfomycin versus ciprofloxacin as oral stepdown treatment for Escherichia coli febrile urinary tract infection in women: a randomised, placebo-controlled, double blind, multicenter trial. Clin Infect Dis. 2021: ciab934.
