Toplum kökenli pnömoni (TKP) de dahil olmak üzere alt solunum yolu infeksiyonları, hastaneye yatışların ve ölümlerin önde gelen nedenidir. Moleküler testler tedavi kararlarını ve TKP yönetimini optimize etme potansiyeline sahiptir, ancak bunların rutin kullanımını destekleyen kanıtlar sınırlıdır. Bu çalışma acil serviste TKP olgularında hızlı tanı için sendromik polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) bazlı bir panelin akılcı kullanımının daha hızlı ve daha doğru mikrobiyolojik test sonucuna dayalı tedaviye yol açıp açmadığını belirlemek amacıyla planlanmış.
Bu paralel kollu, tek kör, tek merkezli, randomize klinik eşdeğerlik çalışması, 25 Eylül 2020 ile 21 Haziran 2022 tarihleri arasında Norveç’te büyük bir üçüncü basamak hastane olan Haukeland Üniversitesi Hastanesi’nin acil servisinde gerçekleştirilmiş. Acil servise TKP şüphesiyle başvuran yetişkin hastalar çalışmaya alınmış. Katılımcılar müdahale koluna veya standard bakım koluna 1:1 oranında randomize edilmiş. Müdahale koluna randomize edilen hastalara, alt solunum yolu örnekleri ve bakım standardı için hızlı sendromik PCR testi (BioFire FilmArray Pneumonia plus Panel; bioMérieux) uygulanmış. Standard bakım koluna randomize edilen hastalara yalnızca standard mikrobiyolojik testler uygulanmış. Birincil sonlanım noktası, mikrobiyolojik test sonucuna dayalı olarak patojene yönelik tedavinin sağlanması ve patojene yönelik tedavinin sağlanmasına kadar geçen süre olarak belirlenmiş.
Çalışmaya 374 hasta [221 erkek (%59.1); ortanca (IQR) yaş, 72 (60-79) yıl] dahil edilmiş ve her tedavi kolunda 187 hasta varmış. Birincil sonuçların analizi, müdahale kolundaki 66 hastanın (%35.3) ve standard bakım kolundaki 25 hastanın (%13.4) patojene yönelik tedavi aldığını göstermiş; bu, mutlak riskte %21.9 (%95 GA, %13.5-30.3) ve müdahale kolu için olasılık oranı 3.53 (%95 GA, 2.13-6.02; p< 0.001). Patojene yönelik tedavinin 48 saat içinde sağlanmasına kadar geçen medyan (IQR) süre müdahale kolunda 34.5 (31.6-37.3) saat ve standard bakım kolunda 43.8 (42.0-45.6) saat (ortalama fark, -9.4 saat; %95 GA, -12.7 ila -6.0 saat; p <0 .001) olarak bulunmuş.
Bu randomize klinik çalışmanın sonuçları, alt solunum yolu patojenleri için PCR testinin rutin olarak uygulanmasının, TKP şüphesi olan hastalar için daha hızlı ve daha hedefe yönelik mikrobiyal tedaviye yol açtığını göstermiş. Hızlı moleküler testler, standard, zaman alıcı, laboratuvar bazlı teşhisleri tamamlayabilir veya bunların yerini alabilir yorumu yapılmış.
Markussen DL, Serigstad S, Ritz C, et al. Diagnostic stewardship in community-acquired pneumonia with syndromic molecular testing: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2024; 7 (3): e240830.
