Karbapeneme dirençli (CR) Gram-negatif (GN) bakterilerin [özellikle tedavi seçenekleri çok kısıtlı olan metallo-β-laktamaz (MBL) üreten suşların] neden olduğu infeksiyonlarda sefepim-zidebaktam kombinasyonunun etkinliğini değerlendiren bu prospektif, açık etiketli, çok merkezli faz 2 çalışmasına 72 erişkin hasta dahil edilmiş. Hastalara renal fonksiyonlarına göre doz ayarlaması yapılarak 7-21 gün IV sefepim-zidebaktam uygulanmış. Çalışmaya kabul edilen 68 izolatın %82.4’ünün MBL (ağırlıklı olarak NDM tipi) ürettiği ve hastaların %58.3’ünde komplike üriner sistem infeksiyonu veya akut piyelonefrit tablosu olduğu belirlenmiş. Klinik olarak değerlendirilebilir popülasyonda (n=60) tedavi sonrası iyileşme oranları oldukça yüksek bulunmuş: genel klinik iyileşme %91, mikrobiyolojik yanıt %90. Sadece MBL üreten etkenlerle infekte hastalarda ise bu oranlar sırasıyla %93.9 ve %91.8’e ulaşmış. Yapılan bağımsız dış değerlendirmede de klinik iyileşme %86.7, mikrobiyolojik yanıt %85.0 olarak doğrulanmış. 28 günlük mortalitenin %2.8 olduğu ve tedaviye bağlı ciddi advers olayların yalnızca %2.8 seviyesinde kaldığı bu çalışma; sefepim-zidebaktamın MBL üreten CR GN infeksiyonlarda iyi tolere edilen ve umut verici bir seçenek olduğunu göstermiş. Ancak bu faz 2 verilerinin, kombinasyonun mevcut standard tedavilere üstünlüğünün veya eşdeğerliğinin kesin kanıtı olarak yorumlanmaması gerektiği belirtilmiş.
Krishnaswami RK, Dubey DK, Sonawane RV, et al. Cefepime-zidebactam for infections caused by carbapenem-resistant Gram-negative bacteria, including metallo-β-lactamase producers: a phase 2, open-label, single-arm, multicenter study. Clin Infect Dis. 2026:ciag665.
