Tıbbi maskelerin, N95 solunum maskelerine kıyasla COVID-19’a karşı benzer koruma sağlayıp sağlamadığı belirsizdir. Rutin bakım sağlayan sağlık çalışanlarında COVID-19’u önlemek için tıbbi maskelerin N95 solunum maskelerine eşdeğer olup olmadığını belirlemek için çok merkezli, randomize, eşdeğerlik (non-inferiority) çalışması planlanmış (ClinicalTrials.gov: NCT04296643). Çalışma, 4 Mayıs 2020’den 29 Mart 2022’ye kadar Kanada, İsrail, Pakistan ve Mısır’da 29 sağlık tesisinde gerçekleştirilmiş. COVID-19 olduğundan şüphelenilen veya teyit edilen hastalara doğrudan bakım sağlayan 1009 sağlık çalışanı çalışma grubunu oluşturmuş.
Her tesiste, universal maske uygulaması olarak 10 hafta boyunca uygunluğu test edilmiş N95 maske kullanıcıları ile tıbbi maske kullananlar karşılaştırılmış.
Analizde, RT-PCR ile doğrulanmış COVID-19, tıbbi maske grubundaki 497 katılımcının 52’sinde (%10.46) ve N95 solunum cihazı grubunda 507 katılımcının 47’sinde (%9.27) meydana gelmiş [tehlike oranı (HR ), 1.14 (%95 GA, 0.77 ila 1.69)]. Ülkeye göre bir alt grup analizi yapıldığında tıbbi maske grubu ile N95 maske grubu arasında, sırasıyla, Kanada’da 131 kişiden 8’inde (%6.11) ve 135 kişiden 3’ünde (%2.22) [HR, 2.83 (GA, 0.75 – 10.72)]; İsrail’de 17 kişiden 6’sında (%35.29) ve 17 kişiden 4’ünde (%23.53) [HR, 1,54 (CI, 0.43 – 5.49)]; Pakistan’da 92 kişiden 3’ünde (%3.26) ve 94 kişiden 2’sinde (% 2.3) [HR, 1.50 (CI, 0.25 – 8.98)] ve Mısır’da 257 kişiden 35’inde (%13.62) ve 261 kişiden 38’inde (%14.56) [HR, 0.95 (CI, 0.60 ila 1.50)] RT-PCR ile doğrulanmış COVID-19 saptanmış. Tıbbi maske grubunda bildirilen müdahaleyle ilgili 47 (%10.8) ve N95maske grubunda 59 (%13.6) advers olay varmış.
Sınırlılıklar arasında SARS-CoV-2’nin hane halkı ve topluluk maruziyeti yoluyla potansiyel olarak edinilmesi, ülkeler arasındaki heterojenlik, etki tahminlerindeki belirsizlik, kendi kendine bildirilen uyumdaki farklılıklar, başlangıç antikorlarındaki farklılıklar ve dolaşımdaki varyantlar ve aşılamada ülkeler arası farklılıklar olabileceği belirtilmiş.
Bu çalışma, COVID-19 hastalarına rutin bakım sağlayan sağlık çalışanlarında tıbbi maske kullanımı ile N95 maske kullanımının COVID-19 yönünden benzer sonuçları olduğunu göstermiş. Bununla birlikte, sonuçlar ülkeler arasındaki farklılık ve birçok kısıtlı yönü olduğu göz önünde bulundurularak yorumlanmalı.
Loeb M, Bartholomew A, Hashmi M, et al. Medical masks versus N95 respirators for preventing COVID-19 among health care workers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2022: M22-1966.