Cerrahi komplikasyonlar, cerrahi alan infeksiyonları (CAİ’ler) ve özellikle anastomoz ayrılması, rektal rezeksiyon sonrası morbidite ve mortaliteye önemli katkıda bulunan faktörlerdir. Rektal rezeksiyon komplikasyonlarını önlemede mekanik (MBP) ve oral antibiyotikli bağırsak hazırlığının (MOABP) rolü şu anda tartışmalıdır.
Bu çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü randomize klinik çalışma, 18 Mart 2020 ile 10 Ekim 2022 tarihleri arasında Finlandiya’daki üç üniversite hastanesinde gerçekleştirilmiş. Manyetik rezonans görüntülemede anal sınırdan 15 cm veya daha az uzakta olan, anastomoz ile elektif rektal rezeksiyon uygulanan tüm hastalar randomize edilerek incelemeye dahil edilmiş. Hastalar, tümörün anal sınırdan uzaklığına ve verilen neoadjuvan tedaviye göre gruplanarak; neomisin ve metronidazolden oluşan oral bir rejimle MOABP (n=277) veya MBP ile plasebo tabletleri (n=288) almak üzere 1:1 oranında randomize edilmiş. Tüm çalışma ilaçları ameliyattan bir gün önce uygulanmış ve tüm hastalara ameliyattan yaklaşık 30 dakika önce intravenöz antibiyotik verilmiş. Kapsamlı Komplikasyon İndeksi kullanılarak ölçülen genel kümülatif postoperatif komplikasyonlar ve ikincil sonuçlar olarak, ameliyattan sonraki 30 gün içinde CAİ ve anastomoz kaçağı değerlendirilmiş.
Toplamda 565 hasta analize dahil edilmiş; 288’i MBP artı plasebo grubunda [medyan (IQR) yaş, 69 (62-74) yıl; 190 erkek (%66.0)] ve 277’si MOABP grubunda [medyan (IQR) yaş, 70 (62-75) yıl; 158 erkek (%57,0)]. MOABP grubundaki hastalar daha az genel postoperatif komplikasyon yaşamış [medyan (IQR) Kapsamlı Komplikasyon İndeksi, 0 (0-8.66)’a karşı 8.66 (0-20,92); Wilcoxon etki büyüklüğü, 0.146; p<0.001]. Ayrıca ikincil sonuçlarda, daha az CAİ [23 (%8.3) hastaya karşı 48 (%16.7) hasta; olasılık oranı, 0.45 (%95 GA, 0,27-0,77)] ve daha az anastomoz kaçağı [16 (%5.8) hastaya karşı 39 (%13.5) hasta; olasılık oranı, 0.39 (%95 GA, 0.21-0.72) görülmüş.
Bu randomize klinik çalışmanın bulguları, MOABP’nin, MBP artı plaseboya kıyasla, elektif rektal rezeksiyon uygulanan hastalarda CAİ ve anastomoz kaçağı yanı sıra genel postoperatif komplikasyonları da azalttığını göstermektedir. Bu bulgulara dayanarak MOABP’nin elektif rektal rezeksiyon yapılan hastalarda standart tedavi olarak düşünülmesi gerekmektedir.
Koskenvuo L, Lunkka P, Varpe P, et al. Morbidity after mechanical bowel preparation and oral antibiotics prior to rectal resection: the MOBILE2 randomized clinical trial. JAMA Surg. 2024: e240184.