Dolutegravir+rilpivirin kombinasyonu, daha önce tedavi başarısızlığı veya direnç öyküsü olmayan, virolojik olarak baskılanmış HIV’li kişilerde incelenmiş. Bu makalede, HIV’i daha önce başka tedavi rejimleriyle tedavi edilen Lys103Asn mutasyonları olan kişilerde dolutegravir+rilpivirin ile viral baskılamayı sürdürme potansiyeli araştırılmış. Yedi Avrupa ülkesindeki 32 klinik tesiste gerçekleştirilen bu açık etiketli pilot çalışmaya, virolojik olarak baskılanmış, HIV-1 ve Lys103Asn mutasyonları olan 18 yaş ve üzeri, HBsAg negatif yetişkinler dahil edilmiş. Bulgulara göre, 5 Kasım 2018 ile 9 Aralık 2020 tarihleri arasında 95’i dolutegravir+rilpivirin grubuna ve 45’i kontrol grubuna olmak üzere 140 katılımcı kaydedilmiş. Virolojik baskılanmanın 48. haftada sürdürüldüğü katılımcıların oranı dolutegravir+ rilpivirin grubunda %88.4 (80.2 ila 94.1) iken kontrol grubunda %88.9 (75.9 ila 96.3) imiş. Dolutegravir+rilpivirin grubunda kontrol grubuna kıyasla daha fazla advers olay kaydedilmiş (234’e karşı 72; p=0.0034), ancak en az bir advers olay bildiren katılımcıların oranı gruplar arasında benzer bulunmuş [95’te 76 (%80)’ya karşı 45’te 33 (%73); p=0.39]. Ciddi advers olayların sıklığı düşükmüş ve gruplar arasında benzer bulunmuş.
Sonuç olarak, standard rejimlerden dolutegravir+rilpivirine geçiş yaptıklarında Lys103Asn mutasyonu olan çoğu katılımcıda virolojik baskılanmanın 48. haftada sürdürüldüğü gösterilmiş.
Moyle G, Assoumou L, de Castro N, et al. Switching to dolutegravir plus rilpivirine versus maintaining current antiretroviral therapy regimen in virologically suppressed people with HIV-1 and the Lys103Asn (K103N) mutation: 48-week results from a randomised, open-label pilot clinical trial. Lancet HIV. 2024; 11 (3): e156-e166.
