Cabotegravir + rilpivirine (CAB + RPV) maruz kalan HIV ile yaşayan gebe kadınlar hakkında sınırlı veri mevcuttur. Bu klinik çalışmada uzun etkili (LA) CAB + RPV’ye maruz kalan HIV ile yaşayan gebe kadınlardaki sonuçlar ve canlı doğumlardaki farmakokinetik arınma verileri sunulmuştur.
Çalışmaya, ViiV Healthcare tarafından desteklenen faz 2b/3/3b klinik çalışmalarından bir veya daha fazla CAB + RPV (oral/LA) dozuna maruz kalmış HIV ile yaşayan gebe kadınlar dahil edilmiştir. Çalışmada CAB+RPV tedavisi altında konsepsiyon gelişmesi durumunda CAB + RPV rejimi kesilmiş, alternatif bir antiretroviral rejim başlatılmış ve son enjeksiyondan sonraki 52 hafta boyunca üç ayda bir farmakokinetik numune alınmış. CAB + RPV’nin devamına veya alternatif antiretroviral rejime başlanmasına gebeler ve doktorlar tarafından karar verilmiş.
31 Mart 2021 itibariyle, CAB + RPV tedavisi altında konsepsiyon gelişenler ve tedavinin kesilmesinin ardından farmakokinetik arınma sırasında konsepsiyon gelişen dört gebelik dahil 25 gebelik (beşi oral, 20 LA) rapor edilmiş. Sekiz elektif abortus, altı spontan abortus (beşi ilk trimesterde), bir ektopik gebelik ve konjenital pitoz ile doğan bir bebek dahil toplam 10 canlı doğum (bir oral, dokuz LA) bildirilmiş. Canlı doğumlarda ve konsepsiyonda CAB + RPV LA’ya maruz kalan kadınların gebelik sırasındaki plazma CAB ve RPV arınma konsantrasyonları gebe olmayan kadınlarda gözlenen aralık içinde saptanmış.
Konsepsiyon sırasındaki CAB + RPV maruziyeti sonrası oluşan gebelik sonuçlarının değerlendirildiği bu ilk analizde, biri doğuştan anomalili olmak üzere 10 canlı doğum rapor edilmiş. Gebelik sırasındaki plazma CAB ve RPV arınma konsantrasyonları, gebe olmayan kadınlardaki aralık içindeymiş. ViiV Healthcare’in sponsorluğunda yürütülen klinik çalışmalarda gebelik sürveyansının devam etmekte olduğu ve özel gebelik çalışmalarının planlandığı bildirilmiş.
Patel P, Ford SL, Baker M, et al. Pregnancy outcomes and pharmacokinetics in pregnant women living with HIV exposed to long-acting cabotegravir and rilpivirine in clinical trials. HIV Med. 2023; 24 (5): 568-79.
