Rifampisine dirençli tüberküloz (RR-TB) tedavisini kısaltma çabaları daha kısa rejimlerde hepatotoksisite endişelerini beraberinde getirmiştir. Bu çalışmada DSÖ tarafından önerilen standard kısa rejimle karşılaştırıldığında iki yeni rejimde hepatotoksisite değerlendirilmiş.
TB-TRUST ve TB-TRUST-plus denemelerine katılanlar DSÖ kısa rejimi, levofloksasin bazlı rejim veya bedaquiline bazlı rejim olmak üzere gruplara ayrılmış. Karaciğer fonksiyonu ilk ayda iki haftada bir, ardından tedavi bitene kadar aylık olarak test edilmiş. Uygunluk en az bir ilaç dozu almayı ve en az iki karaciğer fonksiyon testi yapılmasını gerektirecek şekilde ayarlanmış.
Dörtyüz yirmi dokuz (429) hastadan hepatotoksisite, en yaygın olarak DSÖ kısa rejim grubunda görülürken (%26.7, 169 hasta), bu oran levofloksasin grubunda %4.7 (172 hasta) ve bedaquiline grubunda %5.7 (88 hasta) bulunmuş. Ortanca en yüksek ALT seviyeleri DSÖ grubunda üst normal limitin 1.67 katı, levofloksasin grubunda 0.82 katı ve bedaquiline grubunda 0.88 katı olarak belirlenmiş. İlaç kaynaklı karaciğer hasarı insidansı DSÖ grubunda (%18.3), levofloksasin (%3.5) ve bedaquiline (%4.6) gruplarına göre anlamlı derecede daha yüksek saptanmış. ALT seviyelerinin anlamlı yükselme süresi yaklaşık 2.8 ay olarak belirlenmiş ve gruplar arasında fark gözlenmemiş. Sonuç olarak iki yeni rejim, DSÖ kısa rejime kıyasla daha düşük hepatotoksisite göstermiş.
Song L, Zhang Y, Sun F, et al. Assessing hepatotoxicity in novel and standard short regimens for rifampicin-resistant tuberculosis: insights from the TB-TRUST and TB-TRUST-plus trials. Int J Infect Dis. 2024: 107230.
