Bu çok merkezli prospektif gözlemsel çalışmada, 24-35 gebelik haftalarından doğuma kadar tenofovir alafenamid (TAF) veya tenofovir disoproksil fumarat (TDF) alan, HBV DNA seviyeleri 200.000 IU/mL’den yüksek olan gebeler 1:1 olarak kaydedilmiş ve doğum sonrası altıncı aya kadar takip edilmiş. Tüm bebeklere immünoprofilaksi uygulanmış. Birincil sonlanım noktası olarak annelerin ve bebeklerin güvenliği, ikincil sonlanım noktası olarak, bebekler için yedinci ayda hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) pozitifliği belirlenmiş. Çalışmada TAF ve TDF kollarına sırasıyla 116/116 anne ve 117/116 bebek alınmış. TAF’ın, ortalama 11 haftalık tedavi süresi boyunca iyi tolere edildiği, annede en sık görülen yan etkinin bulantı olduğu (%19.0) belirtilmiş. Doğumda bir (%0.9), doğum sonrası üçüncü ayda 3 (%2.6) ve doğum sonrası altıncı ayda 9 (%7.8) annede anormal alanin aminotransferaz seviyelerinin saptandığı, her iki grubun benzer güvenlik profine sahip olduğu, iki grupta da hiçbir bebekte doğum kusurunun olmadığı, TAF grubundaki bebeklerin doğumda ve yedinci ayda fiziksel ve nörolojik gelişiminin TDF grubundakilerle benzer olduğu saptanmış. Ayrıca 233 bebeğin hiçbirinde yedinci ayda HBsAg pozitifliğinin saptanmadığı belirtilmiştir.
Zeng QL, Yu ZJ, Ji F, et al. Tenofovir alafenamide to prevent perinatal hepatitis B transmission: a multicenter, prospective, observational study. Clin Infect Dis. 2021; 73 (9): e3324-e3332.
