Orta-şiddetli COVID-19 tanılı hastaların tedavisinde antiviral ilaçların sınırlı etkinlik göstermesinden dolayı favipiravir ve hidroksiklorokin kombinasyonunun etkilerini değerlendirmeyi amaçlayan dokuz merkezin katıldığı bu randomize kontrollü çalışmaya 18 yaş üzeri, RT-PCR ile doğrulanmış COVID-19 tanısı alan ve semptomlar başladıktan sonraki ilk 10 gününde olan, orta-şiddetli COVID tanımına uyan (oda havasında SaO2≤ %94 ya da akciğer grafisinde değişimlerle birlikte hastaneye yatış gerektiren anlamlı klinik semptomları olan) yetişkin hastalar dahil edilmiş. Hastalar standart bakım (kontrol grubu) veya standart bakıma ilave olarak favipiravir ve hidroksiklorokin grubu şeklinde 1:1 oranında randomize edilmiş. Birincil sonuç, randomizasyondan itibaren yedi kategorili bir ölçekte belirlenen iki noktada klinik iyileşme veya 14 gün içinde hastaneden taburculuk olarak belirlenmiş.
Çalışmaya dahil edilen 254 hastanın 129’u standart ve 125’i tedavi grubuna alınmış. Yaş ortalaması 52 (±13) olup katılımcıların 103’ü (%41) kadınmış. Randomizasyonda, altı hastanın mekanik ventilasyon ihtiyacı mevcutmuş. Geri kalan 229 hastanın (%90.15) ek oksijen ihtiyacı olduğu ve 19 hastanın oksijen ihtiyacı olmadığı (%7.48) belirlenmiş. Klinik iyileşmeye kadar geçen süre tedavi grubunda medyan dokuz ve kontrol grubunda yedi gün olarak bulunmuş ve gruplar arasında anlamlı fark saptanmamış. (HR: 0.845; %95 GA 0.617–1.157; p-değeri = 0,29). Her iki grup arasında (%7.63 tedavi ve %10.32 kontrol) 28 günlük mortalitede de anlamlı farklılık bulunmamış. Tedavi grubunda en yaygın yan etkiler baş ağrısı, ALT’de yükselme ve QTc aralığında uzama olarak bildirilmiş. Sonuç olarak, orta-şiddetli COVID 19 ile hastaneye yatırılan hastalarda hidroksiklorokin ve favipiravir kombinasyonu ile standart bakım tedavisinin kullanımının, tek başına standart bakım tedavisine göre daha yüksek bir etkinlik sağlamadığı ortaya konulmuş.
Bosaeed M, Mahmoud E, Alharbi A, et al. Favipiravir and hydroxychloroquine combination therapy in patients with moderate to severe COVID-19 (FACCT Trial): an open-label, multicenter, randomized, controlled trial. Infect Dis Ther. 2021:1–17.
