Lenakapavir yılda sadece iki kez subkutan uygulanan bir HIV-1 kapsid inhibitörüdür. Bu çalışmada lenakapavirin çeşitli cinsiyetlerdeki bireylerde HIV’e karşı koruyuculuğunu ve güvenliğini değerlendirmek amaçlanmış.
Yılda iki kez subkutan uygulanan uzun etkili HIV önleyici ajan lenakapavirin etkinliği ve güvenliği, cisseksüel erkekler ile trans kadınları, trans erkekler ve “non-binary” bireyleri kapsayan geniş cinsiyet çeşitliliğine sahip bir popülasyonda değerlendirilmiş. Faz 3, randomize ve çift kör olarak tasarlanan çalışmada lenakapavir ile profilaksi uygulanan bireylerde HIV insidansı, hem geleneksel günlük oral PrEP tedavisi (emtrisitabin–tenofovir disoproksil fumarat) alan grupla hem de PrEP kullanmayan bireylerden oluşan arka plan popülasyonuyla karşılaştırılmış. Lenakapavir alan grupta HIV insidansı 100 kişi-yılda 0.10 saptanırken, bu oran F/TDF grubunda 0.93, arka plan popülasyonunda ise 2.37 olarak hesaplanmış. Lenakapavir, arka plan insidansa göre %96, F/TDF’ye göre ise %89 oranında koruyuculuk sağlamış. En sık bildirilen yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları olurken, ciddi advers olaylara nadiren rastlanmış. Direnç gelişimi sadece iki olguda saptanmış ve bu bireylerin yüksek riskli davranış öyküleri mevcutmuş.
Sonuç olarak elde edilen bulgular, lenakapavirin yüksek riskli bireylerde HIV infeksiyonunu önlemede son derece etkili ve iyi tolere edilen bir seçenek olduğunu göstermiş.
Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL, et al. Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons. N Engl J Med. 2025; 392 (13): 1261-76.
