Bu prospektif, çok merkezli çalışma, Kuzey İtalya’daki 11 HIV kliniğinde yürütülmüş olup, uzun etkili injekte edilebilir kabotegravir/rilpivirinin gerçek yaşam koşullarındaki etkinliğini, direnç profilini ve güvenlik sonuçlarını değerlendirmeyi amaçlamış. Çalışmaya, en az bir doz uzun etkili injekte edilebilir kabotegravir/rilpivirin uygulanan tüm hastalar dahil edilmiş. Klinik veriler kaydedilerek herhangi bir nedenle tedavinin kesilmesi ile ilişkili faktörler değerlendirilmiş. Tedavi kesilmesi olasılığını tahmin etmek için Kaplan–Meier eğrileri kullanılmış ve anlamlı öngörücüleri belirlemek amacıyla Cox regresyon modelleri uygulanmış. Ayrıca, virolojik başarısızlığa bağlı tedavi kesilmesine odaklanan bir alt analiz gerçekleştirilmiş. Virolojik başarısızlık, iki ardışık HIV-RNA ölçümünde >200 kopya/mL bulunması veya tedavinin kesilmesine yol açan tek bir ölçümün 200 kopya/mL’nin üzerinde olması şeklinde tanımlanmış.
Çalışmaya, ortanca yaşı 49 yıl [“interquartile range” (IQR)= 40–58] olan 483 katılımcı (%81.6’sı erkek) dahil edilmiş. Katılımcıların %74.1’inde uzun etkili rejim isteğe bağlı olarak başlatılmış olup, %51.8’i ikili oral antiretroviral rejimden geçiş yapmış. Medyan 22 ay (IQR=13–26) takip süresince, 54 katılımcıda (%11.1) tedavi kesilmiş (insidans=100 kişi-ay takip başına 0.627); bunların çoğu yan etkilerden (%6.4; n=31) kaynaklanırken, %1.4’ünde (n=7) virolojik başarısızlık gözlenmiş. Virolojik başarısızlık vakalarının %71.4’ünde majör integraz zincir transfer inhibitörü ve NNRTI direnç mutasyonları raporlanmış. Çok değişkenli analizde, yaş, HIV ile geçirilen süre, CD4/CD8 oranı ve vücut kitle indeksi (BMI) tedavi kesilmesi ile anlamlı düzeyde ilişkili bulunmuş. Ayrıca, daha önce kullanılan antiretroviral tedavi sayısının virolojik başarısızlık ile anlamlı ilişkisi olduğu saptanmış.
Genel etkinlik korunmakla birlikte, tedavi kesilmesi, esas olarak yan etkiler nedeniyle belirli bir hasta alt grubunda görülmüş, virolojik başarısızlık ise daha düşük oranda saptanmış. Uzun etkili injekte edilebilir kabotegravir/rilpivirin tedavisinde hem tedavi kesilmesi hem de virolojik başarısızlıkla ilişkili faktörlerin, sonuçların optimize edilmesi ve rejimin devamlılığının artırılması için kişiselleştirilmiş seçimin önemini gösterdiği vurgulanmış.
Mazzitelli M, Cozzolino C, Yaacoub D, et al. A multicentre real-life prospective cohort study on effectiveness, durability and safety of long-acting injectable cabotegravir and rilpivirine in northern Italy: the LONGITUDE study. J Antimicrob Chemother. 2025: dkaf281.
