Kompleks apandisit ameliyatı sonrası antibiyotiklerin uygun kullanım süresi belirsizdir. Küresel antimikrobiyal direnç tehdidin artması, antibiyotik kullanımının yan etkileri, hastanede kalış süresini ve maliyetleri azaltabilecek şekilde kısıtlanmasını gerektirmektedir.
Hollanda’daki 15 hastanede gerçekleştirilen pragmatik, açık etiketli, eşdeğerlik çalışmasında, kompleks apandisiti olan hastalar (≥8 yaş) apandektomi sonrası iki gün veya beş gün intravenöz antibiyotik almak üzere rastgele (1:1) belirlenmiş. Randomizasyon merkezlere göre tabakalandırılmış ve tedavi eden doktorlar ve hastalar tedavi dağılımı konusunda maskelenmemiş. Birincil sonlanım noktası, 90 gün içinde gelişen infeksiyöz komplikasyonlar ve mortaliteden oluşan bileşik sonlanım noktası olarak belirlenmiş. Ana sonlanım %7.5’ lik eşdeğerlik sınırı ile primer sonlanımda saptanan (yaşa ve apandisit ağırlığına göre düzeltilmiş bir şekilde hesaplanmış) mutlak risk farkı (%95 CI) olarak tanımlanmış. Sonuç değerlendirmesi elektronik hasta kayıtlarına ve apandektomiden 90 gün sonra telefon görüşmesine göre yapılmış. Etkinlik tedavi amacına yönelik olarak ve protokol uyarınca analiz edilmiş.
12 Nisan 2017 ile 3 Haziran 2021 tarihleri arasında 13 267 hasta taranmış ve her gruba 533 olmak üzere 1066 hasta rastgele belirlenmiş. İki günlük tedavi grubunun tedavi amacına yönelik analizinde 31 kişi, beş günlük tedavi grubunda da onam gibi bazı nedenlerle 30 kişi çalışma dışı bırakılmış. Telefonla takip 1005 hastanın 664 (%66)’ünde tamamlanmış. Birincil sonlanım noktası iki günlük grupta analiz edilen 502 hastanın 51 (%10)’inde ve beş günlük grupta analiz edilen 503 hastanın 41 (%8)’inde ortaya çıkmış (düzeltilmiş mutlak risk farkı %2.0 %95 CI: 1.6-5.6). Komplikasyon ve yeniden müdahale oranları çalışma grupları arasında benzer bulunmuş. İki günlük grupta [502 hastanın 45 (%9)’inde] beş günlük gruba göre [503 hastanın 112 (%22)’sinde] daha az hastada antibiyotiklerin yan etkileri görülmüş [odds ratio (OR) 0.344, 95% CI 0.237 ila 0.498]. Hastaneye yeniden başvuru iki günlük grupta [502 hastanın 58 (%12)’i] beş günlük gruba [503 hastanın 29 (%6)’u; OR 2.135, 1.342 ila 3.396] kıyasla daha sık görülmüş. Tedaviye bağlı ölüm iki grupta da görülmemiş.
Kompleks apandisit için ameliyat sonrası iki gün intravenöz antibiyotik kullanımının, %7.5’lik bir eşdeğerlik sınırına dayalı olarak, 90 gün içinde infeksiyöz komplikasyonlar ve mortalite açısından beş güne kıyasla daha kötü olmadığı sonucuna varılmış. Bu bulguların iyi kaynaklara sahip bir sağlık hizmeti ortamında gerçekleştirilen laparoskopik apandektomi için geçerli olduğu ve bu stratejinin benimsenmesinin antibiyotiklerin olumsuz etkilerini ve hastanede kalış süresini azaltacağı belirtilmiş.
de Wijkerslooth EML, Boerma EG, van Rossem CC, et al. 2 days versus 5 days of postoperative antibiotics for complex appendicitis: a pragmatic, open-label, multicentre, non-inferiority randomised trial. Lancet. 2023; 401 (10374): 366-76.
