Klimik Bülteni - Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği Yayın Organıdır
<
13
Mayıs
2025
>

ESKİ SAYILAR

BÜLTEN ÜYELİĞİ

İnsan İmmün Yetmezlik Virusu 1 (HIV-1) ile İnfekte Yetişkinlerde Virolojik Baskılamayı Sürdürmek için 2-İlaçlı Rejime (Dolutegravir/Lamivudine) Geçişin Etkinliği ve Güvenilirliği: Noninferiority SALSA Randomize Çalışmasının Faz 3 48. Hafta Sonuçları

TANGO’da dolutegravir/lamivudin’e (DTG/3TC) geçilmesi, tedavi deneyimi olan HIV-1’li yetişkinlerde devam eden tenofovir alafenamid bazlı rejimlere kıyasla uzun dönemde benzer etkinlik göstermiştir. Faz 3 SALSA çalışmasında, devam eden çeşitli 3/4 ilaçlı güncel antiretroviral rejimlere (CAR) kıyasla DTG/3TC’ye geçişin etkinliği ve güvenliği değerlendirilmiş.

Genel olarak 493 yetişkin DTG/3TC tedavisine geçmek (n=246) veya CAR tedavisine devam etmek (n = 247) için randomize edilmiş. 48. haftada, DTG/3TC grubundan bir (%0.4) katılımcı ve CAR grubundan üç (%1.2) katılımcıda HIV-1 RNA ≥50 kopya/mL saptanmış ve istatistiksel benzerlik gözlenmiş. İlaca bağlı advers olaylar 48. haftaya kadar DTG/3TC’de (%20) CAR rejiminden (%6) daha sık gözlenmiş, ancak 24. haftadan sonra benzer olduğu belirlenmiş (sırasıyla %5’e karşı %2). Proksimal tübüler böbrek fonksiyonu ve kemik döngüsü biyobelirteçleri DTG/3TC ile düzelmiş. Her iki grupta da lipidlerde ve inflamatuar biyobelirteçlerde genel olarak minimal değişiklikler gözlenmiş.

DTG/3TC’ye geçiş, direnç gözlenmeksizin 48. haftada virolojik baskılamayı sürdürmek için devam eden CAR rejimine eşdeğer bulunmuş. Sonuç olarak bu çalışmanın bulgularının DTG/3TC’nin etkililiğini, güvenirliğini ve direnç oranının düşük olmasını desteklediği belirtilmiş.

Llibre JM, Brites C, Cheng CY, et al. Efficacy and safety of switching to the 2-drug regimen dolutegravir/lamivudine versus continuing a 3- or 4-drug regimen for maintaining virologic suppression in adults living with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1): week 48 results from the phase 3, noninferiority SALSA randomized trial. Clin Infect Dis. 2023; 76 (4): 720-9.

Makale İçin Tıklayınız

Meşrutiyet Mah. Rumeli Cad.
İpek Apt. No. 70 D. 7
(Rumeli Eczanesi üstü),
34363 Şişli, İstanbul
Tel. ve Faks: (0212) 219 54 82
E-posta: klimik@klimik.org.tr