HIV ile yaşayan bireylerde aterosklerotik kardiyovasküler hastalık riski artmıştır. Antiretroviral tedavi, statin tedavisine azalmış yanıta neden olabilir. Evolokumab, proprotein konvertaz subtilisin-kexin tip 9 inhibitörü olan insan monoklonal antikorudur. Bu yolla evolokumab, primer hiperkolesterolemi ve karışık tipte dislipidemisi olan hastalarda düşük-dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-C) düzeyini düşürür. Bu çalışmada evolokumabın HIV-pozitif bireylerde 52 haftaya kadar güvenlik ve etkililiği değerlendirilmiş.
Çalışma uluslararası, plasebo-kontrollü, çift-kör, randomize faz 3 klinik araştırma olup aylık subkutan uygulanan 420 mg evolokumabın etkinliği araştırılmış. Araştırma açık etiketli olarak başlamış, bu dönemi 24 haftalık çift kör dönem izlemiş. Çalışmaya alınan katılımcıların tamamının LDL-C veya yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterol (nHDL-C) düzeyleri statin tedavisine rağmen yüksekmiş.
Çift kör dönemde randomize edilen 467 katılımcının 451’i (%96.6) açık etiketli dönemde en az bir doz evolokumab almış. Katılımcıların yaş ortalaması 56.4 ve %82.5’i erkekmiş. Ortalama HIV ile yaşama süresi 17.4 yıl olarak bulunmuş. Toplam 52 haftalık süre sonunda ortalama LDL-C değişim yüzdesi %57.8 bulunmuş. Ek olarak; evolokumab tirigliserid ve aterojenik lipid parametrelerinde (nHDL-C, apolipoprotein B, total kolesterol, çok düşük danisteli lipoprotein kolesterol ve lipoprotein a) düşüş ve HDL-C değerinde artışla ilişkilendirilmiş. Plasebo ve evolokumab kolunda istenmeyen yan etkiler açısından fark izlenmemiş.
Sonuç olarak, uzun dönemli evolokumab kullanımının, daha fazla HIV-ile yaşayan bireyde, belirgin yan etki olmaksızın önerilen kan lipidleri hedefine ulaşmayı sağladığı bulunmuş.
Boccara F, Caramelli B, Calmy A, et al. Long-term effects of evolocumab in participants with HIV and dyslipidemia: results from the open-label extension period. AIDS. 2022; 36 (5): 675-82.
