Bu çalışma fetüsün teratojenite riski altında olduğu gelişimsel bir dönem olan gebeliğin ilk trimesterinde m-RNA COVID-19 aşılarına maruz kalan gebe kadınlarda konjenital malformasyon riskinin değerlendirilmesini amaçlamış.
m-RNA COVID-19 aşısı yaptıran gebeler Mart 2021’den Mart 2022’ye kadar ileriye dönük olarak kayıt altına alınmış. Gebeliğin 11. haftasına kadar en az bir doz m-RNA COVID-19 aşısına maruz kalan hamile kadınlar, 12. haftadan hamileliğin sonuna kadar aşıya maruz kalan hamile kadınlarla karşılaştırılmış. Birincil sonuç doğumda doğrulanmış bir konjenital malformasyon olarak belirlenmiş. Birinci trimesterde 124, ikinci ve üçüncü trimesterde 1326 olmak üzere toplam 1450 hamile kadın çalışmaya dahil edilmiş.
Konjenital malformasyonun genel oranı, birinci trimesterde m-RNA COVID-19 aşısı yaptıran hamileler arasında %0.81 olarak saptanmış. İkinci ve üçüncü trimesterda m-RNA COVID-19 aşısı yaptıran hamileler arasında ise bu oran %0.83 olarak saptanmış. Gebeliğin 12. haftasından önce m-RNA COVID-19 aşısına maruz kalan hamile kadınlarda, teratojenik pencerenin dışında maruz kalan kadınlara kıyasla konjenital malformasyon riskinde artış görülmediği belirtilmiş. Aşılama güvenli ve etkili olduğundan, hamilelik sırasında aşılamanın teşvik edilmesine önem verilmesi gerektiği belirtilmiş.
Favre G, Maisonneuve E, Pomar L, et al. Risk of congenital malformation after first trimester mRNA COVID-19 vaccine exposure in pregnancy: the COVI-PREG prospective cohort. Clin Microbiol Infect. 2023; 29 (10): 1306-12.
