Klimik Bülteni - Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği Yayın Organıdır
<
22
Temmuz
2025
>

ESKİ SAYILAR

BÜLTEN ÜYELİĞİ

FDA Artık İnsan İlaç Denemelerinden Önce Hayvan Testleri İstemeyecek

Science Dergisi’nde çıkan haberde Aralık 2022’nin sonlarında Başkan Joe Biden tarafından imzalanan yasaya göre, yeni ilaçların ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) onay alması için hayvanlar üzerinde test edilmesi gerekmediği bildiriliyor. Potansiyel ilaçların hayvanlarda güvenlik ve etkinlik açısından test edilmesine ilişkin 1938 yılında kabul edilen yasanın yerine bu yeni imzalanan yasanın FDA’nın bir ilacı veya biyolojik (antikor gibi daha büyük bir molekülü) ajanı onaylamak için hayvan dışı testlerden sonra insan denemelerine direkt izin vereceği anlamına geldiği belirtilmektedir. Hayvan dışı testler olarak da 10-15 yıldır test edilen bilgisayar modellemeleri, “organ çipleri” ve geçmişte geliştirilen diğer hayvan dışı yöntemlerin kullanılabileceği söylenmektedir. Haberde, bir ilacın Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanması için FDA’nın tipik olarak fare veya sıçan gibi bir kemirgen türü ve maymun veya köpek gibi kemirgen olmayan bir tür üzerinde toksisite testlerinin yapılmasını istediği, bu durumun da her yıl bu tür testler için on binlerce hayvan kullanılması gerektiği belirtilmiştir. Yine de insan klinik deneylerine giren her 10 ilaçtan dokuzunun, güvenli olmadıkları veya etkisiz oldukları için başarısız olduğu ve bu sonucun da hayvan deneylerinin zaman, para ve hayat kaybı olduğunu savunanları haklı çıkardığı bildirilmektedir.

Haber İçin Tıklayınız

Meşrutiyet Mah. Rumeli Cad.
İpek Apt. No. 70 D. 7
(Rumeli Eczanesi üstü),
34363 Şişli, İstanbul
Tel. ve Faks: (0212) 219 54 82
E-posta: klimik@klimik.org.tr