Belçika ve Birleşik Devletler’de çok merkezli, plasebo kontrollü, 18-55 yaş (kohort 1) ve 65 yaş ve üzerindeki (kohort 3) sağlıklı yetişkinlerin dahil edildiği, SARS-CoV-2 diken proteinini kodlayan bir rekombinant ve adenovirus serotip 26 (Ad26) vektörü olan Ad26.COV2.S isimli aşının faz 1–2a denemesinde doğal tip virusa karşı nötralize edici antikor titreleri, aşı dozu veya yaş grubuna bakılmaksızın, ilk aşı dozundan (ortalama titre [OT], 224 ila 354) sonra 29. günde tüm katılımcıların %90’ında veya daha fazlasında tespit edilmiş ve kohort 1a’daki titrelerde (OT, 288’den 488’e) daha fazla bir artış göstererek 57. Günde %100’e ulaşmıştır. Titreler, 71. güne kadar stabil kalmış ve ikinci aşı dozuyla titrelerde 2.6 ila 2.9 kat artış sağlandığı gösterilmiş (OT, 827 ila 1266).
Çalışmanın ara analizi aşı adayı Ad26.COV2.S’nin hem genç hem de yaşlı yetişkinlerde güvenli ve immünojenik olduğunu göstermekte ve preklinik çalışmalardaki sonuçlarla birleştirilip tek veya iki düşük doz rejiminin etkinliğini değerlendirmek için iki faz 3 çalışma ile devam edilmesi düşünülmektedir.
Sadoff J, Le Gars M, Shukarev G, et al. Interim results of a phase 1-2a Trial of Ad26.COV2.S covid-19 vaccine. N Engl J Med. 13 Ocak 2021.
