Çin’de 18 farklı merkezde yürütülen bu çalışma, suraksavir marboksil (GP681)’in yetişkinlerde görülen ve ciddi komplikasyonlara yol açmamış influenza tedavisindeki etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamış.
Katılımcılar 18-65 yaş arası, influenza testi pozitif çıkan ve hastalık belirtileri (orta şiddette en az bir sistemik ve bir solunum yolu belirtisi olacak şekilde) başladıktan sonraki 48 saat içinde başvuran bireylerden oluşmuş. Hastalar rastgele üç gruba ayrılmış: tek doz 40 mg suraksavir, tek doz 20 mg suraksavir veya tek doz plasebo. Birincil sonlanım noktası tedavi başlangıcından itibaren 15 gün içinde ateşin normale dönmesi ve tanımlanan yedi influenza belirtisinin tamamının en az 21.5 saat boyunca ortadan kalkmasına kadar geçen süre olarak belirlenmiş.
Çalışmaya alınan 203 kişinin %99.5’inde İnfluenza B saptanmış. Belirtilerin tamamen ortadan kalkması için geçen süre, her iki suraksavir dozunu alan gruplarda da (40 mg: 50.0 saat, 20 mg: 46.1 saat) plasebo alan gruba göre (82.3 saat) anlamlı derecede daha kısa olarak bulunmuş ve ilacı alan gruplarda (özellikle 40 mg dozunda), tedaviden bir gün sonra vücuttaki virus miktarında (viral titre) plasebo grubuna göre daha belirgin bir azalma gözlenmiş. Yan etki görülme sıklığı üç grup arasında benzer olarak bulunmuş (ilaç alanlarda %47.2 ve %46.6, plasebo alanlarda %53.5). En sık bildirilen yan etki ishal (ilaç alanların %7.6’sında) olarak saptanmış. İlaca karşı direnç gelişimiyle ilişkili olabilecek spesifik bir genetik değişiklik (I38T varyantı) bulunmamış.
Bu faz 2 çalışmasında tek doz olarak ve zamanında (belirtiler başladıktan sonraki 48 saat içinde) uygulanan suraksavirin komplike olmayan İnfluenza B infeksiyonu geçiren yetişkinlerde klinik belirtilerin daha hızlı iyileşmesini sağladığı, virus eradikasyonunu hızlandırdığı ve ilacın iyi bir güvenlik profiline sahip olduğu sonucuna varılmış.
Wang Y, Wang H, Liu D, et al. Efficacy and safety of single-dose suraxavir marboxil tablet in the treatment of acute uncomplicated influenza in adults: a multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2025; 31 (5): 861-8.
