Alt solunum yolu infeksiyonları, çoğu durumda viral bir neden olmasına rağmen sıklıkla antibiyotiklerle tedavi edilir. Düşük prokalsitonin konsantrasyonlarının, antibiyotiklerden fayda görme olasılığı düşük olan alt solunum yolu infeksiyonu olan hastaları tanımlayıp tanımlayamayacağı bilinmemektedir. Bu çalışmada prokalsitonini düşük olan hastalarda alt solunum yolu infeksiyonlarını tedavi etmek için azitromisin ile plasebonun etkinlik ve güvenliliğini karşılaştırmak amaçlanmış.
ABD’deki beş sağlık merkezinde yürütülen bu çalışma randomize, plasebo kontrollü, çift kör çalışma şeklinde yürütülmüş. Klinik olarak pnömoni dışı alt solunum yolu infeksiyonu şüphesi olan ve semptom süresi 24 saatten 28 güne kadar olan 18 yaş ve üstü yetişkinler çalışmaya dahil edilmiş. Prokalsitonin konsantrasyonu 0.25 ng/mL veya daha düşük olan katılımcılar, 250 mg oral azitromisin veya eşleşen plasebo (ilk günde iki kapsül, sonraki dört gün birer kapsül) almak üzere rastgele (1:1) ayrılmış. Birincil sonuç, tedavi amaçlı popülasyonda 5. günde klinik iyileşme açısından azitromisinin plaseboya karşı etkinliği olarak belirlenmiş. 8 Aralık 2017 ile 9 Mart 2020 arasında 691 hasta uygunluk açısından değerlendirilmiş ve 499 hasta çalışmaya dahil edilmiş; azitromisin kolunda 249, plasebo kolunda 250 katılımcı varmış. Plasebo grubunda tüm verileri olan 238 katılımcının 148’inde (%63, %95 GA 54-71) ve azitromisin grubunda tüm verileri olan 227 katılımcının 155’inde (%69, 61-77) 5. günde klinik iyileşme gözlenmiş. Yan etkiler arasında 5. günde azitromisin grubunda hafif artmış karın ağrısı (p=0.066) dışında farklılık saptanmamış.
Sonuç olarak alt solunum yolu infeksiyonu ve düşük prokalsitonin konsantrasyonu olan erişkinlerde 5. günde klinik iyileşme açısından plasebo ve azitromisin eşit bulunmuş. Hem klinik iyileşme oranları hem de 5. günde yan etkiler hesaba katıldıktan sonra, alt solunum yolu infeksiyonu ve düşük prokalsitonin konsantrasyonu olan hastalarda antibiyotiklerin endike olup olmadığı açık değildir sonucuna ulaşılmış.
Tsalik EL, Rouphael NG, Sadikot RT, et al. Efficacy and safety of azithromycin versus placebo to treat lower respiratory tract infections associated with low procalcitonin: a randomised, placebo-controlled, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2022: S1473-3099(22)00735-6.
