Cinsel yolla bulaşan infeksiyonları (CYBİ) azaltmak için maruz kalma sonrası doksisiklin profilaksisi (doxy-PEP) umut verici bir yaklaşımdır. Bu çalışmada erkeklerle seks yapan erkekler (ESE) ve trans bireylerde doxy-PEP’in infeksiyon insidansı ve antibiyotik direnci üzerindeki etkisi, 12 aya kadar takip süresince ve açık etiketli uzatma döneminde değerlendirilmiş.
Washington’da ve Kaliforniya’da yürütülen açık etiketli DoxyPEP çalışmasına, son bir yıl içinde en az bir bakteriyel CYBİ geçirmiş ESE ve trans bireyler dahil edilmiş. Katılımcılar, klinik düzeyinde bilgisayar destekli blok randomizasyon yöntemiyle 2:1 oranında doxy-PEP (korunmasız cinsel ilişki sonrası 24–72 saat içinde 200 mg gecikmeli salınımlı doksisiklin) ya da standard bakım grubuna atanmış. Birincil sonlanım, her üç aylık dönemde bir veya daha fazla bakteriyel CYBİ saptanmasıymış. Bu analiz, randomize edildikten sonra üç aylık en az bir takip süresini tamamlayan katılımcılarla yapılmış. Randomize faz etkinlik nedeniyle erken sonlandırıldıktan sonra, çalışmada halen kayıtlı olan tüm katılımcılara açık etiketli uzatma (AEU) döneminde doxy-PEP önerilmiş. Bakteriyel CYBİ insidansı hem randomize hem de AEU döneminde üçer aylık periyotlarla raporlanmış. Güvenlilik değerlendirmesi, takip verisi olan tüm katılımcılar için yapılmış.
19 Ağustos 2020 ile 13 Mayıs 2022 tarihleri arasında toplam 637 katılımcı çalışmaya dahil edilmiş; randomize fazda 592 katılımcı üç aylık en az bir izlem dönemini tamamlamış (411’i doxy-PEP grubunda, 181’i standart bakım grubunda) ve açık etiketli uzatma (AEU) fazında 282 katılımcı yer almıştır. Randomize fazda, doxy-PEP grubundaki 1077 üç aylık dönemin 129’unda (%12,0) ve standard bakım grubundaki 455 üç aylık dönemin 139’unda (%30,5) CYBİ tespit edilmiştir. Mutlak fark %19 olup, bağıl risk 0,39 (%95 GA: 0,31–0,49; p<0,001) olarak hesaplanmıştır. AEU fazında ise, doxy-PEP almaya devam eden katılımcıların 388 üç aylık döneminin 51’inde (%13) ve standard bakım grubundan doxy-PEP’e geçenlerin 145 üç aylık döneminin 25’inde (%17) CYBİ tanısı konmuştur. Doksisiklin kullanımına bağlı ciddi advers olay bildirilmemiştir.
Bu bulgular erkeklerle seks yapan erkekler ve trans bireylerden oluşan bu popülasyonda üç ayda bir uygulanan doxy-PEP’in CYBİ riskini azaltmada etkili olduğunu ve bu etkinin ilacın bilindiği açık etiketli dönemde de devam ettiğini göstermiştir.
Luetkemeyer AF, Donnell D, Cohen SE, et al. Doxycycline to prevent bacterial sexually transmitted infections in the USA: final results from the DoxyPEP multicentre, open-label, randomised controlled trial and open-label extension. Lancet Infect Dis. 2025; 25 (8): 873-83.
