Halen devam etmekte olan çok uluslu, plasebo kontrollü, tek kör bir klinik etkinlik çalışmasında, 16 yaş ve üzeri kişiler, 21 gün arayla iki doz plasebo veya BNT162b2 aşı alacak şekilde 1: 1 oranında randomize edilmişler.
Toplam 43 548 katılımcı randomizasyona tabi tutulmuş ve bunlardan 43 448’ine enjeksiyon yapılmış. BNT162b2, COVID-19’u önlemede % 95 etkili bulunmuş (% 95 güven aralığı: 90,3- 97,6). Yaş, cinsiyet, ırk, etnik köken gibi koşulların varlığına göre tanımlanan alt gruplarda da benzer aşı etkinliği izlenmiş (%90- 100). NT162b2’nin güvenlik profili, enjeksiyon bölgesinde kısa süreli, hafif-orta şiddetli ağrı, yorgunluk ve baş ağrısıyla karakterize edilmiş. Ciddi yan etkilerin insidansı düşük olup aşı ve plasebo gruplarında benzer bulunmuş. Ortalama iki ay boyunca güvenilirlik de diğer viral aşılara benzer olarak saptanmış.
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020; 383 (27): 2603-15.
