Molnupiravir, aşılanmamış yetişkinlerden elde edilen verilere dayanarak risk altındaki COVID-19 hastalarının tedavisi için ruhsatlandırılmıştır. Bu çalışmada COVID-19’lu aşılanmış ve aşılanmamış bireylerde molnupiravir’in güvenliğini ve virolojik etkinliğini değerlendirmek amaçlanmış.
Bu randomize, plasebo kontrollü, çift kör, faz 2 çalışması (AGILE CST-2), Birleşik Krallık’taki beş Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırma Enstitüsü tesisinde yapılmış. Uygun katılımcılar, semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde PCR ile doğrulanmış, hafif ila orta şiddette SARS-CoV-2 infeksiyonu olan ve ayakta tedavi gören yetişkin (≥18 yaş) hastalar olarak belirlenmiş. Katılımcılar, molnupiravir (oral olarak; 5 gün boyunca günde iki kez 800 mg) artı standart bakım veya eşleşen plasebo artı standart bakım alacak şekilde rastgele (1:1) seçilmiş. Birincil sonuç, randomizasyondan nazofaringeal sürüntülerde SARS-CoV-2 PCR negatifliğine kadar geçen süreymiş.
Molnupiravir grubundaki katılımcılarda, plasebo grubundaki katılımcılardan daha kısa bir sürede PCR negatifliği saptanmış. Molnupiravi’in iyi tolere edildiği bulunmuş ve çok çeşitli SARS-CoV-2 varyantları ile infekte olmuş aşılanmış ve aşılanmamış bireylerde antiviral aktiviteye sahip olduğuna dair kanıtlar gözlemlenmiş.
Khoo SH, FitzGerald R, Saunders G, et al. Molnupiravir versus placebo in unvaccinated and vaccinated patients with early SARS-CoV-2 infection in the UK (AGILE CST-2): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 2 trial. Lancet Infect Dis. 2023; 23 (2): 183-95.
