Bu çok uluslu, faz 3b randomize kontrollü çalışmada, ev içi temaslılara influenza bulaşmasını azaltmada baloksavirin etkinliği değerlendirilmiş. Semptom başlangıcından sonraki 48 saat içinde baloksavir ya da plasebo ile tedavi edilen, 5–64 yaş arası influenza pozitif indeks vakalar 1:1 oranında randomize edilmiş. Birincil sonlanım noktası, ev içi temaslılarda ilk beş gün içinde laboratuvar onaylı bulaşma, ikincil sonlanım noktası ise semptomatik bulaşma olarak tanımlanmış.
2019–2024 influenza sezonlarında toplam 1457 indeks vaka ve 2681 ev içi temaslı çalışmaya dahil edilmiş. Baloksavir ile tedavi edilen grupta bulaşma oranı %9.5 iken, plasebo grubunda %13.4 saptanmış [Odds Ratio (OR)=0.68; %95 güven aralığı (GA)= 0.50–0.93; p=0.01]. Bu bulgu, baloksavir ile rölatif riskin %29 azaldığını göstermektedir (%95.38 GA=12–45). Semptomatik bulaşma açısından ise fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmamış (%5.8 vs. %7.6; OR=0,.5; %95.38 GA=0.50–1.12; p=0.16). Baloksavir grubundaki indeks olguların %7.2’sinde antiviral direnç gelişimi gözlenmiş, ev içi temaslılarda dirençli suş tespit edilmemiş. Baloksovir ilişkili ciddi yan etki bildirilmemiş.
Sonuç olarak tek doz oral baloksavirt edavisi, ev içi temaslılarda influenza virüsü bulaşını anlamlı düzeyde azaltmıştır. Bu bulgu, baloksavirin toplumda bulaş zincirini kesmede potansiyel rolünü vurgulamaktadır.
Monto AS, Kuhlbusch K, Bernasconi C, et al. Efficacy of baloxavir treatment in preventing transmission of influenza. N Engl J Med. 2025; 392 (16): 1582-93.
