Patojene özgü, randomize kontrollü, faz 3 çalışmasında karbapeneme dirençli Acinetobacter baumannii–calcoaceticus kompleksinin (ABC) yol açtığı ciddi infeksiyonu olan ve arka plan tedavisi olarak imipenem-silastatin alan hastalarda sulbaktam-durlobaktam ile kolistinin etkinlik ve güvenlilikleri karşılaştırılmış.
ABC tarafından doğrulanmış hastane kaynaklı bakteriyel pnömoni, ventilatörle ilişkili pnömoni veya kan dolaşımı infeksiyonları olan 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde sulbaktam-durlobaktam ve kolistin 1:1 oranında randomize edilmiş. Tüm hastalara arka plan tedavisi olarak imipenem-silastatin verilmiş. Primer etkililik sonlanım noktası olan 28 günlük tüm nedenlere bağlı ölüm oranı sulbaktam-durlobaktam grubunda %19 (12/63) ve kolistin grubunda %32 (20/62) bulunmuş [-%13.2 (%95 GA -30.0), eş değerlik kriterini karşılamış]. Nefrotoksisite insidansı, sulbaktam-durlobaktam grubunda kolistin grubuna göre [%13 (12/91)’e karşı %38 (32 /85)] anlamlı olarak daha düşük bulunmuş (p<0.001). Sulbaktam-durlobaktam grubunda %40 (36/91) ve kolistin grubunda %49 (42/86) ciddi yan etki bildirilmiş. Sulbaktam-durlobaktam grubunda %11 (10/91) ve kolistin grubunda %16 (14/85) çalışma ilacının kesilmesine yol açan tedaviyle ilişkili advers olaylar bildirilmiş.
Kaye KS, Shorr AF, Wunderink RG, et al. Efficacy and safety of sulbactam-durlobactam versus colistin for the treatment of patients with serious infections caused by Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex: a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3, non-inferiority clinical trial (ATTACK). Lancet Infect Dis. 2023: S1473-3099(23)00184-6.
