Devam etmekte olan klad II m-çiçeği virusu (MPXV) salgınında, Araştırma Amaçlı Yeni İlaca Erişim (EA-IND) programı kapsamında kullanıma sunulan bir antiviral “tecovirimat” ABD’de birçok hastaya uygulandı. EA-IND verilerini, tedavi edilen hastaların özelliklerini, sonuçlarını ve ciddi yan etkileri (CYE) özetlemek için değerlendirilen bu çalışma 29 Mayıs 2022’den 10 Temmuz 2023’e kadar tecovirimat verilen hastaları kapsamaktadır.
Tecovirimat, çoğunlukla anogenital lezyonlar (%83.5; 6148 hastanın 5135’i) ve ağrı (%52.5; 6148 hastanın 3227’si) için olmak üzere 7100’den fazla hastaya reçete edilmiş. Demografik ve klinik özellikler tüm dünyadaki hasta özellikleriyle benzer olarak bulunmuş. İlacı aldığına dair formları gönderen 7181 hastadan 1626’sı tedavi sonrası gidişat formlarını da göndermiş (%22.6). Ağır immün yetmezliği olan birçok hastanın (örneğin, CD4 sayısı <200 hücre/μl olan HIV) intravenöz dahil olmak üzere birden fazla tecovirimat kürü aldığı (%43.1; 51 hastanın 22’si) ve genellikle kötü sonuçlar yaşadığı (%35.3; 51 hastanın 18’i) bildirilmiş. Bildirilen 223 CYE ve 40 ölümün çoğunun bağışıklık sistemi ciddi şekilde baskılanmış hastalarda görüldüğü ve bir hastanın standard dozun iki katı oranında tecovirimat uygulandıktan sonra halüsinasyonlar yaşadığı bildirilmiş.
Bildirilen raporlara göre tecovirimat kullanımı sonrası ağır immün yetmezliği olanlarda yaşamı tehdit eden veya uzun süren infeksiyonlar görülmüş. Fakat yazarlar bu verilerin kesin veriler olmadığını, ileriye dönük kontrollü klinik deney verilerinin elde edilmesiyle tecovirimat’ın kullanılıp kullanılmaması ve nasıl kullanılması gerektiği konularına açıklık getirileceğini belirtmişler.
Yu PA, Elmor R, Muhammad K, Yu YC, Rao AK. Tecovirimat use under expanded access to treat mpox in the United States, 2022-2023. NEJM Evid. 2024; 3 (10): EVIDoa2400189.
