Histoplazmoz, Latin Amerika’da AIDS’i tanımlayan önemli bir hastalıktır. Lipozomal amfoterisin B (L-AmB) tedavi için tercih edilen ilaçtır, ancak geleneksel uzun rejimlere yüksek ilaç ve hastane yatış maliyetleri nedeniyle erişim kısıtlıdır.
Prospektif, randomize çok merkezli açık etiketli çalışmada; AIDS’te dissemine histoplazmoz için kontrole karşı L-AmB ile bir veya iki doz indüksiyon tedavisinin ve ardından oral itrakonazol tedavisi planlanmış. Olgular şu şekilde randomize edilmiş: (i) Tek doz 10 mg/kg L-AmB; (ii) 10 mg/kg L-AmB bir gün ve ardından 5 mg/kg L-AmB üç gün; (iii) 2 hafta boyunca günde 3 mg/kg L-AmB (kontrol). Birincil sonuç 14. günde klinik yanıt (ateşin ve histoplazmoza atfedilebilen belirti/semptomların düzelmesi) olmuş.
Toplam 118 hasta randomize edilmiş. Medyan CD4+ sayıları ve klinik tablolar kollar arasında benzer olmuş. İnfüzyonla ilişkili toksisite, renal toksisite ve anemi, hipokalemi, hipomagnezemi ve karaciğer toksisitesi sıklığı benzermiş. 14. gün klinik yanıtı tek doz L-AmB için %84, İki doz L-AmB için %69 ve kontrol kolu için %74 olmuş (p=0,69). 14. günde genel sağ kalım tek doz L-AmB için %89.0 (34/38), İki doz L-AmB için %78.0 (29/37) ve kontrol kolu için %92.1 (35/38) olmuş (p=0.82).
AIDS ile ilişkili histoplazmozda 10 mg/kg L-AmB ile bir günlük indüksiyon tedavisi güvenli bulunmuş. Klinik yanıt standard L-AmB tedavisine göre daha düşük olmasa da doğrulayıcı bir faz III klinik çalışmaya ihtiyaç olduğu belirtilmiş. Tek bir indüksiyon dozu uygulamasının, ilaç edinme maliyetlerini önemli ölçüde azaltacağı (>4 kat) ve tedaviyi önemli ölçüde kısaltıp basitleştireceği, bunun da tedaviye erişimin artması açısından kilit nokta olduğu belirtilmiş.
Pasqualotto AC, Dalla Lana D, Godoy CSM, et al. Single high-dose of liposomal amphotericin B in HIV/AIDS-related disseminated histoplasmosis: a randomized trial. Clin Infect Dis. 2023: ciad313.
