Bu açık etiketli, eş değerlik çalışmasında rifampine duyarlı akciğer tüberkülozu olan katılımcılar arasında standard tedavi (ilk 8 hafta pirazinamid ve etambutol ile 24 hafta rifampin ve izoniazid) ile dört farklı alternatif tedavi stratejisi karşılaştırılmış. Alternatif tedavi gruplarının her biri izoniazid, pirazinamid ve etambutol ile kombinasyon tedavileri alırken başlangıç tedavilerinde birinci grupta yüksek doz rifampin-linezolid, ikinci grupta yüksek doz rifampin-klofazimin, üçüncü grupta rifapentin-linezolid ve dördüncü grupta bedakuilin-linezolid rejimleri kullanılmış. Başlangıçta rifapentin-linezolid alan grupta etambutol tedavisi levofloksasin ile değiştirilmiş. Birincil sonuç 96. haftada ölüm, devam eden tedavi veya aktif hastalığın bileşimi olarak belirlenmiş. İkincil sonuçlar toplam tedavi süresi, 3. veya 4. derece yan etkiler ve edinilmiş ilaç direnci olarak belirlenmiş.
Standard tedavi grubundaki hastaların %3.9’unda (7/181) birincil sonuç olayı meydana gelirken; başlangıç rifampin-linezolid rejiminde %11 (21/184) [düzeltilmiş fark 7.4; %97.5 güven aralığı (GA), 1.7-13.2; eşdeğerlik karşılanmamış] ve başlangıç bedakuilin-linezolid tedavi grubunda %5.8 (11/189) (düzeltilmiş fark, yüzde 0,8 puan; %97.5 GA 3.4-5.1; eşdeğerlik durumu karşılanmış) birincil sonuç ortaya çıkmış. Ortalama toplam tedavi süresi standard tedavi grubunda 180 gün, rifampin-linezolid tedavi grubunda 106 gün ve bedakuilin-linezolid tedavi grubunda 85 gün olarak verilmiş. Üçüncü veya 4. derece advers olaylar, ciddi advers olaylar ve ölüm insidansları, standard tedavi grubu ile rifampin-linezolid ve bedakuilin-linezolid grubu arasında anlamlı farklılık göstermemiş. Solunum yetmezliği insidansı ve FEV 1’de 96. haftadaki değişim de üç grupta benzer bulunmuş. Sekiz haftalık bedakuilin-linezolid rejimi ile başlangıç tedavisi içeren strateji, klinik sonuçlar açısından tüberküloz için standard tedavi ile karşılaştırıldığında eşdeğer bulunurken toplam tedavi süresinin daha kısa olması ile ilişkilendirilmiş ve belirgin güvenlik endişesi bulunmamış.
Paton NI, Cousins C, Suresh C, et al. Treatment strategy for rifampin-susceptible tuberculosis. N Engl J Med. 2023; 388 (10): 873-87.
