FDA, kandidemi ve invazif kandidiyaz tedavisi için haftada bir uygulama şekli ile yeni bir ekinokandin olan Rezafungin’i 22.03.2023 tarihinde onayladı! Rezafungin, on seneden fazla bir zaman diliminde onay alan tek antifungal, en son 2006’da anidulafungin onay almıştı.

Rezafungin İçin Temel Bilgiler

• Hücre duvarında bulunan 1,3-D-glukan sentezini inhibe ederek etki gösteren fungisidal etkili bir antifungal. C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis’ e etkinliği kanıtlanmış. C. krusei, C. auris, C. guillermondii ve C. lusitaniae gibi diğer Candida türlerine
etkinliğine dair henüz yeterli kanıt yok.

• 18 yaş üzeri hastalarda, kandidemi ve invazif kandidiyaz tedavisinde sınırlı seçenek olması veya alternatif tedavi seçeneklerinin olmadığı durumlarda ruhsat verildi.

• Candida türlerinin neden olduğu infektif endokardit, osteomiyelit veya menenjit tedavisinde çalışılmadı.

• 400mg intravenöz yükleme dozunun ardından haftalık 200mg intravenöz idame şeklinde 4 haftaya kadar kullanımına ruhsat verildi.

Onay Süreci İçin Tıklayınız