CoronaVac’a karşı TURKOVAC’ın iki dozluk programlarının etkililik, immünojenisite ve güvenliğinin ara sonuçları sunulmuş. Bu bir randomize, gözlemci-körlemeli, eşdeğerlik (non-inferiorite) çalışması. Gönüllüler 18-55 yaşları arasındaymış ve her iki grup da alüminyum hidroksite adsorbe edilmiş. 3 μg/0,5 mL inaktive SARS-CoV-2 koronavirusu olan TURKOVAC veya CoronaVac’ı 0. ve 28. günde almak üzere 1:1 oranında randomize edilmiş. Birincil etkinlik sonucu, protokole göre modifiye edilmiş (mPP) grubunda ikinci dozdan en az 14 gün sonra polimeraz zincir reaksiyonunun (PCR) doğrulanmış semptomatik koronavirus hastalığının önlenmesiymiş. Değiştirilmiş tedavi amaçlı (mITT) grupta güvenlik analizleri yapılmış. 22 Haziran 2021 ile 7 Ocak 2022 arasında 1290 katılımcı randomize edilmiş. mITT grubu 915 katılımcıdan, mPP grubu ise 732 katılımcıdan oluşmuş. Medyan 90 (IQR 86–90) günlük bir takip sırasında, PCR ile doğrulanmış semptomatik COVID-19’u önlemek için TURKOVAC ile CoronaVac’a kıyasla göreli risk azalması %41.03 (%95 GA 12.95–60.06) bulunmuş. Yan etki insidansı genel olarak TURKOVAC’ta %58.8 ve CoronaVac kollarında %49.7 bulunmuş (p=0.006), ölüm veya dördüncü derece yan etki olmamış. TURKOVAC, etkinlik açısından CoronaVac’tan aşağı değilmiş ve iyi bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermiş.
Tanriover MD, Aydin OA, Guner R, et al. Efficacy, ımmunogenicity, and safety of the two-dose schedules of TURKOVAC versus CoronaVac in healthy subjects: a randomized, observer-blinded, non-ınferiority phase III trial. Vaccines (Basel). 2022; 10 (11): 1865.
