Sahra altı Afrika’da insan immün yetmezlik virusu (HIV) ile ilişkili ölümlerin önde gelen nedeni olan kriptokokal menenjit tedavisinde tekli yüksek doz lipozomal amfoterisin B’nin etkin olup olmadığını amaçlayan bu Faz 3 çalışmasına beş Afrika ülkesinden 814 HIV-pozitif kriptokok menenjit tanılı hasta dahil edilmiş.
Hastalar birinci gün tekli yüksek doz lipozomal amfoterisin B (10 mg/kg) + ardından 14 gün flusitozin (100 mg/kg/gün) ve flukonazol (1200mg/gün) ya da güncel Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) önerisinde olduğu gibi yedi gün amfoterisin B deoksikolat (1 mg/kg/gün) + flusitozin (100 mg/kg/gün) ardından sonraki yedi gün flukonazol (1200mg/gün) alacak şekilde 1:1 oranında randomize edilmiş. Çalışmanın birincil sonlanım noktası 10 hafta içinde herhangi bir nedenden ölüm olarak belirlenmiş.
814 hastadan lipozomal amfoterisin B grubundaki 101 hasta (24.8%; 95% CI, 20.7-29.3) ve kontrol grubundaki 117 hasta (28.7%; 95% CI, 24.4-33.4) kaybedilmiş. Lipozomal amfoterisin B grubunda fungal klirens -0.40 log10 CFU/ml/gün ve kontrol grubunda ise −0.42 log10 CFU/ml/gün olarak saptanmış. Üç ya da dördüncü derece ciddi olay kontrol grubuna göre iipozomal amfoterisin B grubunda daha az görülmüş (50.0% ye karşı 62.3%).
Sonuçta kritokokal menenjit tedavisinde flusitozin ve flukonazolle kombine tekli yüksek doz lipozomal amfoterisin B, DSÖ’nün önerdiği tedaviye eşdeğer bulunmuş ve bu grupta yan etki de daha az görülmüş.
Jarvis JN, Lawrence DS, Meya DB, et al. Single-dose liposomal amphotericin B treatment for cryptococcal meningitis. N Engl J Med. 2022; 386 (12): 1109-20.
