HBAI20 aşısı adjuvan değişimiyle yeni geliştirilen, AI20 adjuvan (20-µg rekombinant insan IL-2 ve 20-µg alüminyum hidroksit) ile HBVaxPro®️-10 µg içeren bir aşı olup bu çalışmada daha öncesinde en az 3 doz Hepatit B aşısı olmuş fakat aşı yanıtı gelişmemiş kişilerde (Anti HBs titre: <10 mIU/ml) aşı bir faz II çalışma kapsamında uygulanmış. Primer sonlanım noktasının Anti HBs titresinin 10 mIU/ml ve üzerine çıkması olarak belirlendiği çalışmada, Anti HBs titreleri üçüncü dozdan 1-3 ay sonrasında ölçülmüş.133 kişi çalışmaya dahil edilmiş,101 kişi yeni geliştirilen aşıyı alırken diğer bireylerse standart HBVaxPro®️-10 µg ile aşılanmışlar.
Sonuç olarak Anti HBs titresinin 10 mIU/ml üstünde tespit edilme sıklığı HBAI20 kolunda daha yüksek saptanırken (odds ratio = 3.48, P = .028), hafif ve orta ciddiyetteki lokal yan etkiler yeni aşı grubunda daha sık görülmüş, ciddi ve sistemik yan etkiler konusunda ise iki grup arasında fark saptanmamış.
Koc ÖM, de Smedt P, Kremer C, et al. Immunogenicity and safety of HBAI20 Hepatitis B vaccine in non-responders: Double-blinded, randomised, controlled phase 2 trial. Liver Int. 9 Mayıs 2021.
