Günümüz şartlarında, SARS-CoV-2 infeksiyonunun tespiti için RT-PCR halen altın standard tanı yöntemidir. Daha önce retrospektif bir çalışma tasarımıyla kantitatif LUMIPULSE SARS-CoV-2 antijen testinin doğruluğu gösterilmiş olup bu çalışma prospektif örneklerde de testin geçerliliğini belirlemek amacıyla gerçekleştirilmiştir.
Bin otuz üç hastadan alınan 1033 nazofarengeal sürüntü test edilmiş; ek olarak, COVID-19 test pozitifliği devam eden 43 hastadan 275 takip örneği alınmıştır. Örneklerin tümünde LUMIPULSE ve RT-qPCR çalışılmıştır. Ayrıca; testler arasında uyumsuzluk varlığında serokonversiyon olasılığı düşünülerek antikor testi de çalışılmıştır.
RT-qPCR 990 örneği negatif ve 43 örneği pozitif saptarken, LUMIPULSE 992 örneği negatif ve 37 örneği pozitif saptamış, dört örnek içinse ara değer bildirmiştir. Buna göre, her iki test arasında uyum %99.7 bulunmuştur. Dört ara değer test sonucu çıkarıldığında antijen testinin duyarlılık, özgüllük ve pozitif prediktif değerleri sırasıyla %92.5, %100 ve %99.7 olarak bildirilmiştir. Testlerin uyumsuz sonuç verdiği yedi hastanın beşinde saptanan seropozitiflik, örneklerin infeksiyonun geç evresinde alındığını düşündürmüştür. Tekrarlayan örnekler kullanılarak antijen seviyeleri ve viral yük/ct (cycle threshold-döngü eşik değeri) arasında korelasyon olduğu gözlenmiştir. Testler arasındaki korelasyonun semptom başlangıcından itibaren dokuz güne kadar alınan örneklerde yüksek olduğu, daha sonra alınan örneklerde düştüğü belirtilmiştir.
Buna göre, LUMIPULSE antijen testinin SARS-CoV-2 infeksiyonu tanısında kullanılabilecek geçerliliği yüksek bir test olduğu bildirilmiştir.
Hirotsu Y, Maejima M, Shibusawa M, et al. Prospective study of 1308 nasopharyngeal swabs from 1033 patients using the LUMIPULSE SARS-CoV-2 antigen test: Comparison with RT-qPCR. Int J Infect Dis. 2021; 105: 7-14.
