Cell‘de yayımlanan Faz III ACTIVATE çalışmasında BCG’nin yaşlılarda (Tüberküloz dışı) infeksiyonlarda benzer etkilere sahip olup olmadığını değerlendirmiş.
Bu çift kör, randomize çalışmada, yaşlı hastalar (n=198) hastanede BCG veya plasebo aşısı yapıldıktan sonra taburcu edilip, yeni infeksiyonlar için 12 ay takip edilmişler.
Ara analizde, BCG aşılamasının ilk infeksiyona kadar geçen süreyi önemli ölçüde artırdığı bulunmuş (plasebodan sonraki 11 haftaya kıyasla medyan 16 hafta). Yeni infeksiyon insidansı, plasebo aşılamasından sonra %42.3 (%95 CI %31.9-%53.4) ve BCG aşılamasından sonra %25.0 (%95 CI %16.4-%36.1) olarak bulunmuş. Özellikle olası viral kaynaklı solunum yolu infeksiyonlarına karşı koruyucu etki belirgin bulunmuş (Hazard ratio 0.21 p = 0.013). Yan etkilerin sıklığında bir fark bulunmamış. Araştırmacılar monositlerde sitokin uyarısındaki epigenetik düzenlemenin etkili olduğunu düşünmekteler.
Veriler, BCG aşısının güvenli olduğunu ve yaşlıları infeksiyonlara karşı koruyabileceğini göstermektedir. Daha büyük çalışmalarla özellikle COVID-19 konusunda etkinliğin araştırılması öneriler arasında.
Giamarellos-Bourboulis EJ, Tsilika M, Moorlag S, et al. Activate: Randomized Clinical Trial of BCG Vaccination against Infection in the Elderly. Cell. 2020; 183 (2): 315-23.e9.
Makale İçin Tıklayınız
