Bu çalışma, alerjik rinit tedavisinde yaygın olarak kullanılan antihistaminik burun spreyi Azelastinin, sağlıklı yetişkinlerde SARS-CoV-2 infeksiyonlarının önlenmesinde kullanımının etkinliğini ve güvenliğini belirlemek için tasarlanmış. Katılımcılar, 56 gün boyunca günde 3 kez %0.1 azelastin burun spreyi veya plasebo (etkisiz madde) almak üzere 1:1 oranında rastgele atanmış. Haftada iki kez SARS-CoV-2 hızlı antijen testi (RAT) yapılmış, pozitif sonuçlar polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) ile doğrulanmış. Negatif RAT sonucuna sahip semptomatik katılımcılara solunum yolu virusları için multipleks PCR testi uygulanmış.
Toplam 450 katılımcı randomize edilmiş, 227’si azelastin ve 223’ü plasebo grubuna atanmış. Tedavi amaçlı (ITT) popülasyonda, PCR ile doğrulanmış SARS-CoV-2 infeksiyonu insidansı plasebo grubuna (n=15, %6.7) kıyasla azelastin grubunda (n=5, %2.2) anlamlı derecede düşükmüş [“odds ratio” (OR)=0.31; %95 güven aralığı (GA)=0.11-0.87). İkincil sonlanım noktaları olarak azelastin, infekte katılımcılar arasında SARS-CoV-2 infeksiyonuna kadar geçen ortalama (SS) sürede bir artış [31.2 (9.3) güne karşı 19.5 (14.8) gün], PCR ile doğrulanmış semptomatik infeksiyonların toplam sayısında bir azalma (227 katılımcının 21’ine karşı 223 katılımcının 49’u) ve PCR ile doğrulanmış rinovirus infeksiyonlarında daha düşük bir insidans (%1.8’e karşı %6.3) göstermiş. Yan etkiler gruplar arasında benzermiş.
Sonuç olarak, bu tek merkezli çalışmada, Azelastin burun spreyinin SARS-CoV-2 infeksiyon riskini azaltmada güvenli ve önleyici potansiyeli olan bir yöntem olabileceği, ancak bu bulguların daha büyük ve çok merkezli çalışmalarla doğrulanması gerektiği vurgulanmış.
Lehr T, Meiser P, Selzer D, et al. Azelastine nasal spray for prevention of sars-cov-2 infections: a phase 2 randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2025: e254283.
