Çalışma, İspanya’nın Galiçya bölgesinde yaşayan 65-79 yaş arası yetişkinlerde, yüksek doz inaktif influenza aşısının standard doza kıyasla ciddi klinik sonuçlara karşı göreceli etkinliğini değerlendirmek amacıyla pragmatik, kayıt tabanlı, açık etiketli, randomize, aktif kontrollü olarak tasarlanmış. 2023–2024 ve 2024–2025 yıllarında influenza sezonunda (Ekim sonundan Kasım sonuna kadar) İspanya’nın Galiçya kentindeki bölgesel sağlık kayıt verileri kullanılarak gerçekleştirilmiş. Katılımcılar her sezon 1:1 oranında standard ve yüksek doz aşı grubuna rastgele atanmış. Katılımcılara her sezon standard (Influvac Tetra, Viatris) veya yüksek doz (Efluelda, Sanofi) inaktive influenza aşısı uygulanmış. Yüksek doz influenza aşısı, standard doz aşıya göre dört kat daha fazla hemaglütinin antijeni içermekteymiş (suş başına 60 μg’a karşılık15 μg).
Çalışmaya alınan 133 882 katılımcının verileri, 67 093 (%50.1) yüksek doz inaktive aşı grubu ve 66 789 (49.9%) standard doz aşı grubu şeklinde rastgele atanmış. Ortalama (±SD) yaş 72.3±4.3 yıl ve 71 739 katılımcı (%53.6) erkekmiş; toplam 21 598 katılımcıda (%16.1) hipertansiyon, 11 085 (%8.3)’inde kanser öyküsü ve 16 674 (%12.5)’ünde kronik kardiyovasküler hastalık öyküsü mevcutmuş.
GALFLU çalışması, yüksek doz inaktive influenza aşısı olanlarda, standard doz inaktive influenza aşısı olanlara kıyasla pnömoni veya influenza nedeniyle daha az hastaneye yatış olduğunu göstermiş. Yüksek doz grubunda, standard doz grubuna kıyasla influenza veya pnömoni nedeniyle hastaneye yatış riskinin %23.7 daha düşük olduğu bulunmuş. ICD-10 tanı koduna göre influenza olan hastalarda hastaneye yatışın %31.8 azaldığı, laboratuvar ile doğrulanmış influenza hastalarında ise hastaneye yatışın %19.5 azaldığı görülmüş. Kardiyorespiratuar hastaneye yatış riskinin yüksek doz grubunda standard doz grubuna göre potansiyel olarak %8.4 daha düşük olduğu gözlemlenmiş.
Pardo-Seco J, Rodríguez-Tenreiro-Sánchez C, Giné-Vázquez I, et al. High-dose influenza vaccine to reduce hospitalizations. N Engl J Med. 30 Ağustos 2025.
