İngiltere Sağlık Güvenliği Ajansı (UKHSA) tarafından yürütülen üç aşamalı değerlendirme programında, SARS-CoV-2 için hızlı antijen testleri (LFD) sistematik olarak incelenmiş. Ağustos 2020 ile Temmuz 2023 arasında gerçekleştirilen laboratuvar değerlendirmelerinde 86 farklı testin duyarlılığı %32 ile %83 arasında bulunmuş. Buna karşın, üretici firmaların kullanım kılavuzlarında testlerin %85 ve üzeri klinik duyarlılığa sahip olduklarını iddia ettikleri, hatta 49 test için bu oranın %95’in üzerinde bildirildiği görülmüş. Ancak, UKHSA’nın saptadığı laboratuvar duyarlılıkları ile üretici firmaların raporladığı duyarlılıklar arasında herhangi bir korelasyon bulunmamış. Çalışma, üretici verilerinin temkinle yorumlanması gerektiğini ve bağımsız izlem, standardlaştırılmış yöntemlerle değerlendirme ve düzenli test doğrulamalarının önemini ortaya koymuş.
Kulasegaran-Shylini R, Bown A, Collinge T, et al. Evaluation of SARS-CoV-2 lateral flow device sensitivity: a comparison of systematic laboratory assessments with manufacturer-reported sensitivity. EClinicalMedicine. 2025.
