Derneğimizin HIV Çalışma Grubu öncülüğünde yürütülen çok merkezli çalışmanın sonuçları AIDS Research and Therapy dergisinde yayımlandı. Faz 3 çalışmalar, BIC/FTC/TAF’ın hem tedavi deneyimi olmayan hem de tedavi deneyimli HIV ile yaşayan kişilerde uzun dönem etkinliğini ve güvenliğini ortaya koymuştur; ancak başlangıç viral yükü çok yüksek olan hastalarda gerçek yaşam verileri sınırlıdır. Girişimsel olmayan, gözlemsel ve retrospektif olarak tasarlanan bu çalışmada KLİMİK HIV-TR kohortunda yer alan 33 üçüncü basamak merkezin verileri analiz edilmiş. 31 Ağustos 2022 ve öncesinde tek tablet BIC/FTC/TAF tedavisine başlanan 18 yaş ve üzeri hastalar çalışmaya alınmış. Birincil sonlanım, 48. haftada HIV-1 RNA <200 kopya/mL olarak tanımlanan virolojik baskılanma olarak belirlenmiş ve baskılanma oranları başlangıç viral yüküne göre (<100 000, >100 000 ve >1 000 000 kopya/mL) ayrıca değerlendirilmiş. Toplam 2262 hasta analiz edilmiş; bunların 1122’si (%49.6) tedavi deneyimi olmayan, 1140 (%50.4)’ı tedavi deneyimli hastalarmış. Tedavi deneyimi olmayan hastaların %88.5’inde başlangıç HIV-1 RNA düzeyi >100 000 kopya/mL, %24.2’sinde >1 000 000 kopya/mL imiş; %55.7’sinde CD4 sayısı <350 hücre/mm³ bulunmuş. Bu grupta virolojik baskılanma (HIV-1 RNA <200 kopya/mL) 24. haftada %95.6, 48. haftada %98.3 olarak saptanmış. Baskılanma oranları, <50 kopya/mL eşiği kullanıldığında 24. ve 48. haftalarda sırasıyla %81.9 ve %93 bulunmuş. Yirmi dördüncü haftada <50 kopya/mL düzeyinde baskılanma, başlangıç viral yükü >100 000 kopya/mL olanlarda <100 000 kopya/mL olanlara göre (%80.4’e karşı %93.8; p<0.001), >1 000 000 kopya/mL olanlarda ise <1 000 000 kopya/mL olanlara göre (%67.1’e karşı %86.9; p<0.001) daha düşük kalmış. Kırk sekizinci haftada ise başlangıç viral yükü >100 000 ve <100 000 kopya/mL olanlar arasındaki fark anlamlılığını yitirmiş (%92.5’e karşı %96.7; p=0.127), >1 000 000 kopya/mL olanlarda baskılanma oranı daha düşük kalmaya devam etmiş (%88.4’e karşı %94.5; p=0.002). Tedavi deneyimi olmayan hastalarda medyan CD4/CD8 oranı başlangıçta 0.44 iken 48. haftada 1.06’ya yükselmiş (p<0.001). Tedavi deneyimli hastalarda 48. haftadaki virolojik baskılanma oranı HIV-1 RNA <50 kopya/mL eşiğinde %92.2, <200 kopya/mL eşiğinde %96.5 olmuş. Tedavinin kesilmesine yol açan ciddi yan etki gözlenmemiş. Yazarlar, başlangıç viral yükü çok yüksek olan tedavi deneyimi olmayan hastalarda ve tedavi deneyimli hastalarda elde edilen yüksek virolojik baskılanma oranlarının, BIC/FTC/TAF’ın rutin klinik uygulamadaki etkinlik ve güvenlik profilini desteklediğini vurgulamış.
Akalın H, İnan A, Kaya B, et al; KLİMİK HIV-TR Working Group. Effectiveness and tolerability of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) in people with HIV (PWH) in routine clinical practice in Türkiye: 12-month outcomes from the KLIMIK HIV-TR cohort. AIDS Res Ther. 2026;23:99.
Makale İçin Tıklayınız
